Avastin

Avastin - un medicament utilizat în oncologie, ajută la suprimarea progresiei bolii, la răspândirea metastazelor și reduce permeabilitatea microvasculară. Denumirea internațională a medicamentului este bevacizumab. Avastin este utilizat cu succes în clinica Yusupov pentru tratamentul diferitelor forme de cancer.

Cel mai cunoscut și des utilizat în practica de zi cu zi a unui medic oncolog-kimioterapeut este un anticorp monoclonal. Avastin afectează factorul de creștere a tumorilor endoteliale vasculare (VEGF).

Este cunoscut faptul că creșterea vaselor de sânge într-o tumoră apare nu numai de câteva ori mai repede decât în ​​organele sănătoase și țesuturile umane, dar are și o structură haotică. Bevacizumab (Avastin) structurează creșterea acestor vase, ceea ce permite chimioterapiei să pătrundă mai bine în celulele tumorale atât primare cât și metastatice.

Este din ce în ce mai clar de ce Avastin, înregistrat inițial și aprobat pentru utilizare ca medicament pentru pacienții cu cancer colorectal, a lărgit atât de mult halo-ul său. Și acum este utilizat în mod activ în tratamentul cancerului ovarian, cancerului de sân, cancerului pulmonar cu celule mici (cu excepția scuamoaselor), cancerului de col uterin, glioblastomului și cancerului de rinichi.

Avastin, spre deosebire de majoritatea medicamentelor, este prescris, nu din calculul suprafeței corpului, ci pe kilogramul din greutatea pacientului, ceea ce îi permite să calculeze ce doză de medicament i se va administra. Dar acesta nu este singurul domeniu de activitate în care pacientul, împreună cu oncologul asistent, pot „lua parte” la elaborarea unei strategii terapeutice... Oncologii de la Spitalul Yusupov vor derula întotdeauna un program educativ util, astfel încât pacientul să poată risipi toate îndoielile sale despre recomandarea prescrierii unui anumit medicament. Iar Avastin este mai probabil o regulă decât o excepție.

Compoziția și forma medicamentului

Avastin este disponibil sub formă de concentrat utilizat pentru prepararea unei soluții. Medicamentul poate fi incolor sau poate avea o nuanță maro deschis. Compoziția medicamentului include:

  • substanță activă: bevacizumab cu o concentrație de 100 mg într-un flacon de 4 ml și 400 mg / 16 ml;
  • excipienți: 16 ml - apă; 6,4 mg - polisorbat 20; 19,2 mg - fosfat de sodiu anhidru hidrogen; 92,8 mg monohidrat de fosfat de sodiu dihidrogen; 960 mg - α, α-trehalosa dihidrat.

Pe substanța activă, analogii Avastin nu sunt disponibili. Cu toate acestea, există medicamente care au un mecanism similar de acțiune: Arserra, Herceptin, MabThera, Erbitux.

Acțiune farmacologică

Substanța activă bevacizumab Avastina este un anticorp anti-tumoral obținut prin hipercimerizare.

Farmacodinamica

Avastin este un anticorp hipercimeric care neutralizează factorul de creștere endotelial vascular atunci când este legat de receptorii săi, ca urmare a creșterii formării este inhibată. Introducerea substanței active în organism inhibă creșterea educației, reduce permeabilitatea vasculară în diferite tumori maligne.

Farmacocinetica

Farmacocinetica liniară este observată atunci când medicamentul este administrat în doze de 1-10 mg / kg timp de 1,5 ore. Odată cu introducerea acestor doze cu un interval de 2 sau 3 săptămâni, distribuția substanței active la femei este de 2,66 litri, la bărbați - 3,25 litri. Timpul de înjumătățire a bevacizumab din organism este de la 18 la 23 de zile. Prețul medicamentului se datorează faptului că conține bevacizumab, a cărui producție este asociată cu costuri mari.

Farmacologie clinică

Pacienții cărora li se prescrie acest medicament se întreabă adesea - de unde să cumpere avastin și care este costul acestuia? Acest medicament este disponibil la Spitalul Yusupov. Utilizarea medicamentului în tratamentul diferitelor boli asociate tumorilor vă permite să creșteți speranța de viață și să prelungiți evoluția cancerului.

Medicii Clinicii de Oncologie din Spitalul Yusupov cunosc caracteristicile cursului unei anumite boli oncologice, precum și răspunsul organismului la metoda de tratament aleasă și mecanismul de acțiune al medicamentelor. Fiecare pacient poate fi sigur că i se va oferi îngrijiri medicale calificate și informații complete despre boală.

Avastin: indicații de utilizare

Instrucțiuni de utilizare Avastin indică utilizarea medicamentului:

  • cu cancer colorectal metastatic în uz complex cu chimioterapie bazată pe utilizarea medicamentelor derivate din fluoropirimidină;
  • cu cancer de sân metastatic în combinație cu paclitaxel ca primă linie de tratament;
  • cu cancer pulmonar în stadii tardive ale dezvoltării. Avastin acționează ca un instrument suplimentar în chimioterapia folosind medicamente care includ platină;
  • cu carcinom renal metastatic în combinație cu interferon;
  • cu primul glioblastom diagnosticat. De asemenea, luarea de Avastin pentru această boală poate fi combinată cu radioterapia. Odată cu evoluția bolii sau recidiva acesteia, monoterapia se realizează;
  • cu cancerul peritoneului, ovarului și trompei uterine, Avastin este combinat cu paclitaxel ca primă linie de terapie. Pacienților care au primit anterior terapie pentru aceste boli li se prescrie tratament, inclusiv Avastin, gemcitabină și carboplatină. Administrarea complexă de avastin și topotecan sau paclitaxel este indicată pacienților cu boli recurente..

Clinica de oncologie a spitalului Yusupov este dotată cu echipamente de înaltă tehnologie și are o bază de diagnostic puternică. Oncologii și chimioterapeuții care interacționează cu pacienții nu numai că tratează pacientul, dar oferă și suport psihologic.

Contraindicații pentru utilizarea medicamentului

Medicii spitalului Yusupov, când lucrează cu pacienți, efectuează diagnosticări complexe, ceea ce ne permite să stabilim caracteristicile cursului bolii și contraindicațiile pacientului cu metoda de tratament aleasă. Principalele contraindicații pentru utilizarea acestui medicament sunt:

  • sarcina și alăptarea;
  • utilizarea la copii sub 18 ani;
  • insuficiență hepatică și renală. Eficacitatea și siguranța medicamentului în aceste condiții nu au fost stabilite;
  • hipersensibilitate la substanța activă - bevacizumab și la alte componente și anticorpi apropiați de om;
  • hipersensibilitate la medicamente făcute pe baza celulelor ovarului de hamster chinezesc.

Avastin utilizat cu succes în spitalul Yusupov.

Avastin: reacții adverse

Atunci când luați medicamentul, sunt posibile reacții adverse sub formă de hemoragii și perforarea tractului gastrointestinal. Cele mai frecvente reacții ale organismului la Avastin sunt diareea, astenia, slăbiciunea, durerea abdominală și creșterea tensiunii arteriale. Specialiștii notează alte efecte secundare ale medicamentului din diferite sisteme și organe:

  • sistem hematopoietic: sângerare, insuficiență cardiacă, tromboembolism arterial, presiune crescută;
  • sistemul respirator: tromboembolism pulmonar, lipsa respirației, hipoxie, hemoragii, rinită;
  • organul vizual: deficiență vizuală, lăcrimare;
  • sistemul digestiv: anorexie, stomatită, diaree, constipație, greață, obstrucție intestinală;
  • sistemul nervos: somnolență, dureri de cap, accident vascular cerebral;
  • sistemul urinar: infecția tractului urinar, proteinurie;
  • piele: decolorare și piele uscată, dermatită;

Instrucțiunile pentru acest medicament indică, de asemenea, alte reacții posibile în care pacientul observă oboseală rapidă, letargie, inflamații ale mucoaselor..

Interacțiunea cu alte medicamente

Avastin nu este compatibil cu dextroza. Cu irinotecan, medicamentul poate provoca reacții corporale, manifestate sub formă de diaree, leucopenie. În acest caz, medicul ajustează doza conform instrucțiunilor atașate medicamentului. Cu combinația de Avastin și warfarină la pacienți, nu a fost observată o creștere a frecvenței sângerării. Siguranța și eficacitatea medicamentului în combinație cu radioterapia nu au fost confirmate de studii..

Prețul avastinei depinde de volumul flaconului și de concentrația substanței active.

Dozaj si administrare

Avastin este administrat pacientului intravenos, o injecție cu jet de medicament este inacceptabilă. Medicamentul este incompatibil cu soluțiile de dextroză. Înainte de administrare, Avastin este diluat cu 0,9% clorură de sodiu în conformitate cu regulile sanitare. Concentrația substanței active în soluția preparată trebuie să fie cuprinsă între 1,4-16,5 mg / ml.

Prima perfuzie durează 90 de minute, dacă după ce starea pacientului nu provoacă îngrijorare, o a doua perfuzie este permisă în 60 de minute, perfuziile ulterioare se fac în 30 de minute.

Medicamentul este utilizat, strict în scopul și recomandările medicului spitalului Yusupov, cu:

  • tratamentul cancerului colorectal metastatic ca primă linie implică administrarea de 5 mg / kg Avastin la pacient o dată cu un interval de 2 săptămâni. Specialiștii folosesc o altă schemă, care presupune introducerea a 7,5 mg / kg cu un interval de 3 săptămâni. Ca a doua linie de terapie, Avastin este utilizat după progresia bolii. La determinarea dozei, medicul are în vedere dacă medicamentul a fost utilizat anterior ca primă linie. Dacă Avastin a fost administrat pacientului mai devreme, doza rămâne aceeași. În cazul în care Avastin este prescris pentru prima dată, doza este de 10 mg / kg o dată cu un interval de 2 săptămâni sau 15 mg / kg cu un interval de 3 săptămâni. Doza pentru cancerul de sân metastatic este de 10 mg / kg o dată la 2 săptămâni;
  • Cancer pulmonar metastatic, inoperabil Avastin doze recomandate: 7,5 mg / kg cu un interval de 3 săptămâni ca medicament suplimentar pentru chimioterapie pe bază de cisplatină sau 15 mg / kg cu un interval de 3 săptămâni în combinație cu preparate de carboplatină. Avastin - costul cursului variază în farmacii, dar numărul de cicluri de chimioterapie nu trebuie să fie mai mult de șase. Doza recomandată pentru carcinomul cu celule renale este de 10 ml / kg o dată la 2 săptămâni;
  • Când diagnosticați glioblastom, pacientului i se recomandă 10 mg / kg cu un interval de 2 săptămâni în asociere cu temozolomidă. În cazul monoterapiei, dozarea medicamentului este de 15 mg / kg cu un interval de 3 săptămâni;
  • cancerul tubului uterin, ovarului sau peritoneului, diagnosticat pentru prima dată la un pacient, implică un tratament cu avastin, al cărui preț este ridicat datorită substanței active, doza recomandată: 15 mg / kg cu un interval de două săptămâni.

Avastin: supradozaj

Simptomele unei supradoze sunt similare cu reacțiile adverse legate de doză. Când unui pacient i se recomandă o doză intravenoasă de 20 mg / kg la fiecare două săptămâni, se observă o durere de cap severă. Instrucțiuni de utilizare Avastin indică necesitatea tratamentului simptomatic în caz de supradozaj.

Instrucțiuni Speciale

În cancerul ovarian și în alte boli, bărbații și femeile în vârstă fertilă ar trebui să utilizeze contraceptive în termen de șase luni de la tratamentul cu avastin. În timp ce luați medicamentul, sistemele organismului prezintă cele mai puternice efecte, prin urmare concepția unui copil sănătos este posibilă în cel puțin șase luni.

Condiții de păstrare a medicamentului

Păstrați medicamentul într-un loc ferit de lumină și copii. Temperatura de depozitare a medicamentului este cuprinsă între +2 ̊̊ și +8 ̊̊. Conform instrucțiunilor, congelarea medicamentului este inacceptabilă.

Termen de valabilitate

Perioada de valabilitate a medicamentului este de 2 ani, după expirarea acestuia este inacceptabilă utilizarea medicamentului. Data lansării Avastin indicată pe pachet.

Avastin: utilizare în spitalul Yusupov

Avastin utilizat cu succes în tratamentul pacienților cu cancer la spitalul Yusupov.

Spitalul este situat aproape de centrul Moscovei, are o zonă amenajată și o parcare. Clinica a creat condiții confortabile pentru ca pacienții să rămână: secții moderne cu wi-fi, capacitatea de a primi îngrijiri medicale 24 de ore pe zi, serviciul nostru alimentar propriu.

Spitalul Yusupov folosește cele mai moderne și eficiente metode de tratament împotriva cancerului. Personalul spitalului oferă servicii la nivel european, este atent la dorințele pacienților și oferă asistență în soluționarea diverselor probleme. Revenind la noi, veți primi un diagnostic de înaltă calitate și cel mai bun tratament.

Avastin - instrucțiuni, utilizare în oftalmologie, recenzii, preț, analogi

Avastin

Avastin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Numele latin: Avastin

Cod ATX: L01XC07

Ingredient activ: Bevacizumab (Bevacizumab)

Producător: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Elveția), Roche Diagnostics (Germania), Genentech Inc. (STATELE UNITE ALE AMERICII)

Actualizarea descrierii și a fotografiei: 16.09.2019

Prețuri în farmacii: de la 8757 rub.

Avastin este un agent antitumoral și se referă la anticorpi monoclonali. Utilizarea medicamentului ajută la suprimarea progresiei metastatice a bolii și la reducerea permeabilității microvasculare în diferite tipuri de tumori (cancerul de sân, prostată, pancreas, colon).

Eliberați forma și compoziția

Avastinul este produs sub forma unui concentrat destinat pregătirii unei soluții perfuzabile; poate avea o culoare maro deschis sau incolor.

Substanța activă a medicamentului este bevacizumab.

Acest medicament este disponibil în ambalaje cu concentrație de bevazumab în flacoane de 100 mg / 4 ml și flacoane de 400 mg / 16 ml..

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Avastin este un anticorp monoclonal hipercimer recombinant umanizat, care se leagă selectiv și neutralizează factorul de creștere endotelial vascular (VEGF). Bevacizumab, o componentă activă a medicamentului, inhibă legarea factorului de creștere endotelială vasculară la receptorii săi de tipul 1 și 2 (Flt-1, KDR), localizați pe suprafața celulelor endoteliale. Aceasta determină o scădere a vascularizării și suprimarea creșterii tumorii..

Bevacizumab conține regiuni cadru uman complet, cu regiuni de determinare a complementarității anticorpului hipercimeric de șoarece care se leagă de VEGF. Acest compus este produs prin tehnologia ADN recombinantă într-un sistem de expresie care este o celulă ovariană de hamster chinezesc. Bevacizumab conține 214 aminoacizi, iar greutatea sa moleculară este de aproximativ 149.000 daltoni.

Introducerea Avastin inhibă progresia metastatică a bolii și reduce permeabilitatea microvasculară în diferite tipuri de cancer uman, inclusiv cancerul de prostată, pancreas, sân și colon.

Potențialul cancerigen și mutagen al bevacizumab nu este bine înțeles. Odată cu introducerea sa, animalele au înregistrat efecte embriotoxice și teratogene asupra organismului. Utilizarea medicamentului la animalele care au intrat în stadiul activ al creșterii și au zone deschise de creștere a fost adesea însoțită de displazie de cartilaj.

Farmacocinetica

Farmacocinetica bevacizumab poate fi descrisă folosind un model cu două camere. Distribuția substanței este caracterizată de un clearance scăzut, un volum redus de distribuție în camera centrală și un timp de înjumătățire lungă, care vă permite să mențineți concentrația terapeutică necesară de Avastin în plasmă în timpul perfuziei o dată la 2-3 săptămâni.

Clearance-ul Bevacizumab nu are legătură cu vârsta pacientului. De asemenea, este cu 30% mai mare la pacienții cu un nivel scăzut de albumină și cu 7% mai mare la pacienții cu masă tumorală semnificativă, comparativ cu pacienții cu concentrații medii de albumină și valori de masă tumorală.

Volumul de distribuție este de 3,28 L și, respectiv, 2,73 L la bărbați și femei, ceea ce corespunde volumului de distribuție a imunoglobulinelor din clasa G (IgG) și a altor anticorpi monoclonali. Volumul de distribuție în camera periferică atinge 2,35 L și, respectiv, 1,69 L la bărbați și femei, atunci când Avastin este combinat cu alte medicamente antitumorale. După ajustarea dozei, luând în considerare greutatea corporală la pacienții de sex masculin, volumul de distribuție este cu 20% mai mult decât la femei.

După o administrare intravenoasă unică de 125 I-bevacizumab, caracteristicile sale metabolice sunt identice cu cele ale moleculei IgG naturale care nu se leagă de VEGF. Metabolismul și excreția componentei active a Avastin sunt pe deplin în concordanță cu metabolismul și excreția IgG endogen, adică sunt realizate în principal prin catabolism proteolitic în toate celulele corpului, inclusiv celule endoteliale, și nu prin ficat și rinichi. IgG se leagă de receptorii neonatali pentru fragmentul de IgG cristalizant (receptorii FcRn), care îl elimină din procesele metabolismului celular și asigură o durată de înjumătățire lungă.

În intervalul de doze de 1,5-10 mg / kg pe săptămână, farmacocinetica bevacizumab este liniară. Clearance-ul acestui compus este de 0,22 L / zi la bărbați și 0,188 L / zi la femei. După ajustarea dozei, luând în considerare greutatea corporală, clearance-ul de bevacizumab la bărbați crește cu 17% în comparație cu pacienții de sex feminin. Timpul de înjumătățire a substanței la bărbați este de 20 de zile, la femei - 18 zile.

Farmacocinetica bevacizumab nu depinde de vârsta pacientului. Datele referitoare la farmacocinetica substanței în utilizarea sa la copii și adolescenți sunt limitate. Datele disponibile dovedesc că nu există nicio diferență între clearance-ul și volumul de distribuție a bevacizumab la copii, adolescenți și pacienți adulți cu tumori semnificative. Eficacitatea și siguranța Avastin la pacienții cu insuficiență hepatică și / sau renală a fost puțin studiată, deoarece rinichii și ficatul nu aparțin principalelor organe în care metabolismul și excreția ulterioară a bevacizumab.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Avastin este prescris pentru:

  • Cancer de sân metastatic sau recurent local;
  • Cancer pulmonar inoperabil metastatic sau recurent, cu pulmonare, cu celule mici și non-scuamoase;
  • Carcinom renal cu celule renale răspândite și / sau metastatice;
  • Cancer colorectal metastatic;
  • Recidiva Glioblastomului.

Utilizarea Avastinului în oftalmologie se datorează eficacității sale în tratarea formei umede a degenerescenței maculare legate de vârstă, edemului macular, tumorilor în regiunea aproape maculară, retinopatiei diabetice și a altor boli ale ochilor care sunt legate de creșterea patologică a vaselor de sânge. Rezultatele injecțiilor în organismul vitros dovedesc eficacitatea unei astfel de proceduri și toleranța sa bună la pacienții cu retinopatie diabetică proliferativă. Efectul Avastinului în oftalmologie este de a stabiliza membrana neovasculară subretinală. Efectele secundare de la introducerea medicamentului în organismul vitros sunt minime.

Contraindicații

Avastin nu trebuie utilizat pentru a trata pacienții cu hipersensibilitate la componentele medicamentului, precum și femeile însărcinate și care alăptează. Terapia cu Bevacizumab este contraindicată la copii și persoane cu insuficiență renală și hepatică, deoarece nu a fost stabilită eficacitatea și siguranța medicamentului în raport cu acești pacienți. Toate contraindicațiile de mai sus sunt, de asemenea, relevante atunci când se utilizează acest medicament în oftalmologie.

Instrucțiuni de utilizare Avastin: metodă și dozare

Introducerea medicamentului pe cale intravenoasă este strict interzisă, Avastin este administrat numai intravenos. Diluarea cantității necesare de concentrat la volumul necesar are loc folosind o soluție de clorură de sodiu 0,9% și trebuie luate în considerare toate regulile de sterilitate. Compoziția preparată trebuie să conțină bevacizumab în intervalul 1,4-16,5 mg / ml. Doza inițială de Avastin este administrată după chimioterapie sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 90 de minute, utilizarea dozelor ulterioare este posibilă atât după cât și înainte de chimioterapie. Dacă pacientul a tolerat bine prima perfuzie, atunci timpul de administrare a celei de-a doua este redus la 60 de minute și menținând reacții pozitive, perfuziile ulterioare de Avastin se efectuează în termen de 30 de minute. În caz de evenimente adverse, utilizarea Avastin trebuie întreruptă total sau temporar.

Dozare standard

Cu cancer colorectal metastatic:

  • Ca medicament de primă linie: 5 mg pe 1 kg de greutate corporală 1 dată în 2 săptămâni sau 7,5 mg pe 1 kg de greutate corporală 1 dată în 3 săptămâni intravenos, lent.
  • Ca un medicament de linia a doua, între 5 și 10 mg pe kilogram de greutate corporală o dată la două săptămâni, intravenos, lent.

În caz de cancer mamar recidivant sau metastatic, 10 mg pe 1 kilogram de greutate corporală o dată la două săptămâni, intravenos, lent.

Cu cancer pulmonar cu celule non-scuamoase neoperabile, recurente sau metastatice, Avastin este prescris într-o doză de 7,5 până la 15 mg pe kilogram de greutate corporală o dată la trei săptămâni, în funcție de tipul de chimioterapie prescris în plus față de ce tip de chimioterapie.

Pentru carcinomul celular renal avansat și / sau metastatic, medicamentul este prescris în doză de 10 mg pe kilogram de greutate corporală o dată la două săptămâni, intravenos, lent.

Cu glioblastom (gliom de gradul IV) Avastin este prescris la o doză de 10 mg pe kilogram de greutate corporală o dată la două săptămâni, intravenos, lent.

Cu cancer epitelial al ovarului, trompelor uterine, precum și cancerului primar al peritoneului, medicamentul este prescris la o doză de 15 mg pe kilogram de greutate corporală o dată la trei săptămâni intravenos, lent..

Ca medicament de primă linie, Avastin este prescris pe lângă carboplatină și paclitaxel, în timp ce durata maximă a unui curs de chimioterapie este de 6 cicluri, după care utilizarea Avastin continuă ca monoterapie.

Durata totală a tratamentului cu acest medicament este de 15 luni. Dacă apar simptome ale evoluției bolii, tratamentul cu Avastin nu trebuie continuat..

În caz de recurență tumorală, Avastin este prescris în asociere cu carboplatină și gemcitabină (curs 6-10 cicluri), atunci utilizarea medicamentului apare ca monoterapie.

Efecte secundare

Recenziile avastinei indică faptul că reacțiile adverse cele mai grave se manifestă sub formă de perforație a tractului gastro-intestinal, hemoragie, inclusiv hemoragie pulmonară sau hemoptiză, precum și tromboembolism arterial. De asemenea, pot fi găsite reclamații ale hipertensiunii arteriale, diaree, dureri abdominale, slăbiciune sau astenie. În instrucțiunile de la Avastin, pe lângă cele de mai sus, sunt indicate următoarele manifestări posibile ale reacțiilor adverse la administrarea medicamentului:

  • Creșterea tensiunii arteriale, tromboembolism arterial, tromboză venoasă profundă, insuficiență cardiacă congestivă, sângerare;
  • Neutropenie, leucopenie, neutropenie febrilă, trombocitopenie, anemie;
  • Constipație, diaree, vărsături, greață, sângerare rectală, anorexie, stomatită;
  • Obstrucția intestinului, tulburări gastro-intestinale, dureri abdominale, perforarea tractului gastro-intestinal;
  • Rinită, hemoragii, lipsă de respirație, hipoxie, tromboembolism pulmonar;
  • Pielea uscată, decolorarea, dermatita exfoliativă, sindromul palmar-plantar;
  • Creșterea lacrimării, afectarea funcției vizuale;
  • Artralgie, mialgie, slăbiciune musculară;
  • Proteinurie, infecție a tractului urinar;
  • Astenie, febră, oboseală crescută, durere de localizare variată, abces, deshidratare, sepsis.

De asemenea, este posibilă reducerea nivelului de hemoglobină, apariția hiperglicemiei, leucopeniei, hipokalemiei, trombocitopeniei.

Supradozaj

Odată cu administrarea intravenoasă de Avastin în doză maximă de 20 mg / kg la fiecare 2 săptămâni, în unele cazuri, se observă o durere de cap severă (migrenă). O supradozaj poate duce, de asemenea, la reacții adverse crescute care depind de doză. Nu există un antidot specific, de aceea se efectuează un tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului cu Avastin și timp de cel puțin șase luni după acesta, femeile și bărbații în vârstă fertilă trebuie să folosească cu siguranță contraceptive fiabile. În ciuda conținutului tuturor informațiilor necesare din instrucțiuni, numirea, pregătirea soluției și dozarea acesteia trebuie efectuate numai de un medic specialist cu experiență.

Bevacizumab farmaceutic incompatibil cu soluția de dextroză.

Sarcina și alăptarea

Sarcina și alăptarea sunt contraindicații pentru numirea Avastin. Bărbaților și femeilor în vârstă de reproducere li se recomandă să folosească metode fiabile de contracepție în timpul terapiei medicamentoase și cel puțin 6 luni după tratament.

Avastin poate duce la o fertilitate afectată la femei. La majoritatea pacienților, funcția de reproducere este restabilită după retragerea medicamentului. Efectele pe termen lung ale tratamentului medicamentos în ceea ce privește efectul său asupra fertilității rămân necunoscute. În timpul terapiei cu medicamentul și la cel puțin 6 luni de la finalizarea acestuia, este necesară abandonarea alăptării.

Utilizați la bătrânețe

Avastin este prescris cu precauție pacienților vârstnici (peste 65 de ani).

Interacțiunea medicamentelor

Studiile clinice dovedesc că combinația Avastin cu cursurile de chimioterapie nu are aproape niciun efect asupra farmacocineticii medicamentului. Diferențe semnificative clinic sau statistic în clearance-ul medicamentului la pacienții supuși monoterapiei și la pacienții la care Avastin a fost utilizat în combinație cu interferon alfa-2a sau alte medicamente chimioterapice (cisplatin / gemcitabină, FU / LV, IFL, doxorubicină, capecitabină, carboplatină / paclitaxel) nu a fost detectat.

Utilizarea medicamentului nu afectează proprietățile farmacocinetice ale irinotecanului și metabolitului său activ (SN38), cisplatinei, capecitabinei și produselor metabolice ale acestuia, interferon alfa-2a, oxaliplatină (determinată de conținutul total și gratuit de platină). Nu există date fiabile despre efectele avastinei asupra farmacocineticii gemcitabinei..

Când medicamentul este combinat într-o doză de 10 mg / kg o dată la 2 săptămâni și sunitinib (50 mg în fiecare zi), pacienții cu carcinom renal metastatic, uneori, prezintă cazuri de anemie hemolitică microangiopatică, manifestată prin trombocitopenie, anemie și fragmentarea globulelor roșii. În cazuri izolate, pacienții au, de asemenea, hipertensiune arterială, inclusiv criză hipertensivă, niveluri crescute de creatinină și tulburări neurologice. Aceste simptome sunt reversibile și dispar aproape după tratamentul cu sunitinib și bevacizumab.

Când Avastin este prescris ca adjuvant la radioterapie și chimioterapie (temozolomidă) la pacienții cu glioblastom inițial diagnosticat, profilul de siguranță al medicamentului nu se modifică.

Eficacitatea și siguranța Avastinului ca supliment la radioterapia cu alte indicații nu au fost stabilite. Medicamentul se distinge prin incompatibilitatea farmaceutică cu soluțiile de dextroză..

Analogii

Analogii lui Avastin care sunt similari în mecanismul lor de acțiune cu același subgrup farmacologic includ: Vectibix, Herceptin, Câmpas, MabThera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizat, Rituximab, Acellbi, MabThera.

Nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă activă.

Termeni și condiții de depozitare

Avastinul trebuie păstrat într-un loc întunecat la o temperatură de 2-8 ° C. Soluția gata este considerată potrivită pentru utilizare în timpul zilei.

Termeni de vacanta la farmacie

Rețetă disponibilă.

Recenzii despre Avastin

Conform recenziilor, Avastin are efecte diferite asupra organismului. Mulți pacienți raportează o îmbunătățire semnificativă și o scădere a dimensiunii tumorii, cu toate acestea, o recuperare completă este aproape imposibilă. De asemenea, pacienții se plâng adesea de efectele secundare ale medicamentului: salturi ale tensiunii arteriale, dureri de cap și, ocazional, - deficiențe de vedere până la orbire completă. Costul mare al medicamentului nu îi atrage.

Preț pentru Avastin în farmacii

Prețul aproximativ Avastin (1 sticlă de 16 ml) este în medie de 22 050-24 500 ruble.

Avastin

Avastinul este un anticorp monoclonal care blochează selectiv acțiunea factorului de creștere endotelial vascular. Datorită suprimării creșterii vaselor nou formate, acest medicament este utilizat în oftalmologie pentru tratamentul bolilor caracterizate prin proliferarea coroidului (retinopatie diabetică, forma umedă de degenerare maculară legată de vârstă și unele altele).

Compoziția și forma de eliberare

Într-o sticlă de Avastin, care este un lichid limpede, maro deschis sau incolor, conține 100 mg sau 400 mg de substanță activă bevacizumab. Concentrația în flacon este de 25 mg / ml.

Dintre excipienți, se izolează monohidratul de dihidrogen fosfat de sodiu, alfa, alfa trehalosa dihidrat, hidrogen fosfonatul de sodiu anhidru, polisorbatul și apa pentru injectare la volumul necesar.

Mecanism de acțiune

Avastinul este un hipercimeric recombinant, adică, cât mai aproape de om, anticorp monoclonal. Bevacizumab se leagă selectiv de proteina responsabilă de creșterea endotelială vasculară (VEGF), neutralizând-o.

Substanța activă este obținută într-un sistem de expresie folosind tehnologia ADN recombinantă. Odată cu administrarea intravenoasă, bevacizumab acționează ca un antiangiogen și determină o scădere a permeabilității vaselor tumorale și a creșterii lor noi și, în consecință, a capacității de metastazare. Acest efect este prezentat pe neoplasmele umane din diferite locații, în special colon, sân, prostată, pancreas. În plus, Avastin, datorită tocmai suprimării creșterii vaselor nou formate, este utilizat în practica oftalmică în tratamentul degenerescenței maculare legate de vârstă.

Distribuția bevacizumab are o serie de caracteristici caracteristice:

• clearance-ul scăzut, adică un indicator al curățării țesuturilor;
• volum redus de distribuție;
• timpul de înjumătățire lung.

Datorită acestor caracteristici, pentru a menține o concentrație constantă a medicamentului în organism, Avastin se administrează o dată la 2-3 săptămâni.

Eliminarea acestui medicament nu are loc în mod tradițional (prin rinichi sau ficat), ci prin procesare în toate celulele. Timpul de înjumătățire este ușor diferit în funcție de sex și este de 20 și 18 zile pentru femei și, respectiv, pentru bărbați. Prin urmare, odată cu introducerea Avastin la fiecare 2 sau 3 săptămâni, se menține concentrația optimă activă a substanței active în plasma sanguină..

Indicații de utilizare

În practica oftalmică, numirea Avastin este asociată cu suprimarea creșterii vaselor nou formate. Il folosesc cu:

• forma umedă de degenerare maculară legată de vârstă;
• edem macular;
• retinopatie diabetică;
• neoplasme în regiunea aproape maculară.

Dozaj si administrare

Pentru tratamentul bolilor oculare, Avastin este prescris sub formă de injecție intravitreală, în care medicamentul intră în corpul vitros. Cantitatea de bevacizumab într-o injecție este de 1,5 mg. Administrarea repetată trebuie efectuată la 3-4 săptămâni după cea precedentă. Durata cursului este de trei luni. Apoi, evaluați periodic starea funcției optice (lunar) și cu o scădere a acuității vizuale mai mult de 1 linie (tabel Snellen) sau 5 litere (scară ETDRS) reluă introducerea Avastin.
În procesul de introducere a medicamentului în corpul vitros al ochiului, este foarte important să se respecte condiții sterile. Este necesar să pre-tratați mâinile, să utilizați doar mănuși și unelte sterile de unică folosință.

Injecția intravitreală se efectuează la 3,5-4 mm posterior față de limbusul vitros. Evitați meridianul orizontal și orientați acul către secțiunile centrale.

Următoarea injecție a medicamentului se efectuează în cealaltă jumătate a sclerei ochiului. Doar un singur corp vitros poate fi injectat într-o singură procedură.

Pentru a reduce riscul de inflamație și dezvoltarea infecției, trebuie utilizate picături antimicrobiene (de trei ori pe zi) cu trei zile înainte și trei zile după injectarea cu Avastin.

Contraindicații

Contraindicațiile pentru numirea Avastin sunt orice reacții individuale la componentele medicamentului, precum și prezența unui istoric de dezvoltare a alergiei odată cu utilizarea altor anticorpi umani recombinați.

Medicamentul nu trebuie utilizat pentru insuficiență renală și patologie hepatică, deoarece nu există date privind siguranța și eficacitatea Avastin la acești pacienți.

Contraindicația pentru numirea bevacizumab este, de asemenea, vârsta copiilor, alăptarea și sarcina.

Din partea aparatului optic, contraindicațiile sunt procese infecțioase și inflamatorii ale ochilor și regiunii perioculare.
Cu un risc ridicat de accident vascular cerebral, înainte de numirea lui Avastin, toate riscurile ar trebui evaluate în detaliu și numai după aceea ar trebui să se ia o decizie.

Utilizarea bevacizumab necesită prudență în următoarele cazuri:

• tromboembolism venos sau arterial anterior;
• pacientul are peste 65 de ani;
• diateza hemoragică congenitală sau coagulopatie dobândită;
• pe fondul terapiei cu anticoagulante în doze mari în tratamentul tromboembolismului, care a început înainte de introducerea Avastinului;
• abateri grave de la sistemul cardiovascular (insuficiență cardiacă, boli coronariene, hipertensiune arterială);
• o încălcare a integrității peretelui tractului gastro-intestinal din istorie;
• neutropenie;
• proteinurie;
• sindromul leucencefalopatiei posterioare reversibile.

Efecte secundare

Reacțiile adverse care au fost observate cu Avastin au fost asociate în principal cu injecție intravitreală. S-a observat:

• inflamație în interiorul globului ocular;
• Durere în ochi;
• detașarea corpului vitros și opacifierea acestuia;
• modificarea presiunii intraoculare;
• sindrom de lacrimare sau ochi uscat;
• blefarită;
• senzație de mâncărime, corp străin în ochi;
• detașarea și ruperea retinei sau epiteliului pigmentar;
• roseata ochilor;
• irită, iridociclită, uveită;
• întunecarea lentilei;
• hemoragie vitroasă;
• cheratita punctuală;
• fotopsie;
• umflarea și durerile pleoapelor;
• fotofobie;
• vedere încețoșată;
• conjunctivită.

Foarte rar, din partea sistemului optic:

• orbire;
• endoftalmită;
• keratopatie;
• hipopion;
• hipemă;
• aderențele irisului;
• striae;
• edem corneean și depuneri în el.

Odată cu înfrângerea altor sisteme, au apărut următoarele condiții:

• gripa;
• nazofaringita;
• febră;
• anemie;
• greață;
• erupții cutanate și urticarie;
• tuse;
• condiții de anxietate;
• durere de cap.

Supradozaj

În studiile clinice cu bevacizumab (doză de 20 mg / kg la fiecare două săptămâni), doar câțiva pacienți au avut migrenă severă.

În plus, este posibilă o creștere semnificativă a presiunii intraoculare și a durerii în ochi. Cu astfel de fenomene, cineva trebuie să rămână sub supraveghere medicală și să măsoare periodic presiunea intraoculară..

Nu există un antidot specific, prin urmare, terapia cu supradozaj este pur simptomatică.

Interacțiunea medicamentelor

Instrucțiuni și precauții speciale

Injecția intravitreală poate fi efectuată doar de un oftalmolog cu suficientă experiență în astfel de manipulări. Deoarece poate apărea o deficiență vizuală tranzitorie în timpul tratamentului cu Avastin, ar trebui să abandonați temporar lucrul cu mecanismele și managementul transportului.

Bevacizumab poate fi utilizat numai după 28 de zile de la operație sau cu vindecarea completă a plăgii postoperatorii. Dacă în timpul terapiei au existat probleme cu vindecarea suturilor postoperatorii, atunci Avastin trebuie anulat temporar. De asemenea, trebuie să întrerupeți temporar tratamentul în caz de intervenție chirurgicală planificată.

Pacienții cu vârsta fertilă în timpul tratamentului cu Avastin și în termen de șase luni de la finalizarea acestuia trebuie să utilizeze contraceptive.

Medicamentul se administrează strict conform rețetei și trebuie păstrat la frigider. Este bun de doi ani.

Prețul Avastin

Costul Avastin în farmaciile din Moscova începe de la 22.000 de ruble. (Sticlă de 4 ml) și de la 75 000 de ruble. (Flacon de 16 ml). Separat a plătit costul injecției intravitriale. O serie de clinici pot oferi posibilitatea administrării medicamentelor care sunt deja la dispoziția lor, de aceea vă recomandăm să clarificați această problemă cu medicul dumneavoastră..

Prețul unei injecții intravitriale a unui medicament (fără costul medicamentului administrat) la Clinica de ochi din Moscova este de 19.000 de ruble.

Analogii

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - este cel mai frecvent analog de Avastin, utilizat în practica oftalmică.

Similar în mecanismul de acțiune, are un preț mai mare (care poate fi important cu terapia de curs). Proiectat special pentru tratamentul patologiei oculare (Avastin este utilizat și în oncologie).

Materiale utile pe această temă

Video de administrare intravitreală de Avastin (pentru edem macular):

Revenind la „Clinica ochilor din Moscova”, puteți supune examinării celor mai moderne echipamente de diagnostic și, în funcție de rezultatele sale, obțineți recomandări individuale de la specialiști de vârf în tratamentul patologiilor identificate.

Clinica funcționează șapte zile pe săptămână, șapte zile pe săptămână, între 9 și 21.00 Puteți face o programare și adresați specialiștilor toate întrebările dvs. sunând la 8 (495) 505-70-10 și 8 (495) 505-70-15 sau online, folosind formularul corespunzător de pe site.

Completați formularul și obțineți o reducere de 15% la diagnosticare!

Avastin

Structura

1 sticlă (4 ml) conține un concentrat proiectat pentru prepararea unei soluții perfuzabile care conține 100 mg bevacizumab (25 mg de substanță activă în 1 ml) și excipienți inactivi: α, α-trehalohidrat, fosfat de sodiu monohidrat, fosfat de disodiu anhidru, polisorbat 20 și apă distilată.

Formular de eliberare

Concentratul destinat pentru prepararea soluției perfuzabile este disponibil în sticle de 4 și 16 ml, care sunt ambalate în cutii de carton. Concentratul este un lichid clar incolor sau opalescent.

efect farmacologic

Are efect antitumoral..

Farmacodinamică și farmacocinetică

Bevacizumab este un hipercimeric recombinant, conceput genetic, adică aproape de anticorpul monoclonal uman, capabil să se lege selectiv la factorul bioactiv VEGF și, prin urmare, să îl neutralizeze. Prin inhibarea acestui factor de creștere endotelială a pereților vasculari cu receptorii Flt-1 și KDR, determină o scădere a vascularizării (formarea de noi vase) și inhibarea creșterii neoplasmelor. Avastin suprimă eficient progresia metastatică și reduce permeabilitatea microvasculară în tumorile de diferite tipuri, începând cu cancerul colonului, sânului, pancreasului și prostatei.

Farmacocinetica este liniară și se caracterizează prin clearance-ul redus și volumul de distribuție pe fondul unei perioade de înjumătățire lungă a medicamentului. Acest lucru vă permite să atingeți nivelul necesar de concentrație terapeutică în plasma de sânge cu o singură injecție cu un interval de 14-21 de zile.

Clearance-ul nu depinde de vârstă, însă este cu 30% mai mare cu un nivel scăzut de albumină, cu 7% mai mare cu o masă tumorală semnificativă în comparație cu pacienții cu albumină medie și masă tumorală.

Distribuția este de 2,7 L (femei) și 3,3 L (bărbați), ceea ce este echivalent cu volumul standard de distribuție a imunoglobulinei G și a altor anticorpi monoclonali. Reglarea dozei, ținând cont de masa pacientului, ulterior la bărbați oferă un volum de distribuție mai mare cu 17-20% decât la femei.

Metabolism și excreție: procesul este similar cu IgG natural - fără a se lega de factorul de creștere endotelială vasculară, catabolism proteolitic apare în toate celulele corpului, inclusiv celule endoteliale. Timpul de înjumătățire eliminatorie la femei durează aproximativ 18 zile, la bărbați - 20.

Indicații de utilizare

Avastin este utilizat pentru diferite tipuri de cancer ca primă linie de tratament:

  • cancer local mamar recurent sau metastatic (cauzat de metastaza de la un alt organ) - Avastin este utilizat în combinație cu cursuri de chimioterapie bazate pe taxani;
  • cancerul pulmonar cu celule non-scuame neoperabile, recurente sau metastatice cu chimioterapie pe bază de platină;
  • cancer pancreatic și de prostată;
  • cancer de ovar epitelial și recidivant răspândit în stadiul III B, III C, stadiul IV;
  • cancerul trompelor uterine, inclusiv recidive primare;
  • cancer peritoneal în combinație cu paclitaxel;
  • celula renală metastatică (RCC) - în combinație cu α -2a interferon;
  • glioblastom: ca monoterapie sau cu irinotecan la pacienți (cu glioblastom recurent);
  • cancer colorectal metastatic: medicamentul este utilizat în combinație cu cursuri de chimioterapie bazate pe fluoropirimidine.

Contraindicații

  • insuficiență renală sau hepatică;
  • sarcina și alăptarea;
  • hipersensibilitate la componentele medicamentului;
  • copii sub 18 ani.

Utilizați cu atenție atunci când:

  • hipertensiune arterială sau tromboembolism în anamneză;
  • categoria de vârstă de la 65 de ani;
  • cu sângerare, vindecare a rănilor, scuipări de sânge, diateză hemoragică de origine congenitală și coagulopatie dobândită, în combinație cu doze mari de anticoagulante, cu boli cardiovasculare sau insuficiență cardiacă congestivă în anamneză, agranulocitoză, proteinurie și istoric de istoric al sindromului reversibil.

Efecte secundare

  • perforarea tractului gastrointestinal (necesită retragere de medicamente);
  • hemoragii, sângerări diverse, hemoptiză;
  • sincopă;
  • greață, diaree sau constipație;
  • hipertensiune;
  • deshidratare;
  • somnolenţă;
  • insuficiență cardiacă congestivă;
  • septicemie;
  • neutropenie febrilă;
  • dureri de cap;
  • atac ischemic;
  • astenie și slăbiciune;
  • hipoxie;
  • stomatită;
  • leucopenia;
  • tromboembolism arterial;
  • dureri epigastrice;
  • proteinurie, neutropenie, trombocitopenie, anemie, mialgie;
  • abces;
  • inflamația mucoasei;
  • piele uscata;
  • anorexie;
  • disartrie;
  • neuropatie senzorială periferică;
  • vărsături și perversiune a gustului;
  • oasele maxilarului osteonecrotice;
  • tromboză venoasă profundă;
  • obstructie intestinala;
  • accident vascular cerebral;
  • lăcrimare
  • dispnee;
  • dermatita exfoliativa;
  • tahicardie supraventriculară;
  • rinită;
  • reacții de hipersensibilitate;
  • deficiență vizuală;
  • stingerea funcției ovariene;
  • schimbare de pigmentare;
  • encefalopatie hipertensivă;
  • Sindromul de eritrodizestezie palmar-plantară;
  • artralgii;
  • formarea fistulei;
  • perforarea septului nazal;
  • creșterea temperaturii.

Instrucțiuni de utilizare Avastin (Metodă și dozare)

Pentru a pregăti o soluție perfuzabilă, concentratul trebuie diluat la volumul necesar cu o soluție de clorură de sodiu 0,9%, astfel încât concentrația de bevacizumab să fie de 1,4-16,5 mg / ml, este important să respectați regulile aseptice și să examinați prealabil pentru incluziuni și schimbări de culoare. Instrucțiuni de utilizare Avastin indică faptul că injecția iv a soluției de perfuzie este interzisă prin jet: este posibil să se scurgă doar intravenos.

Doza inițială este administrată în 1,5 ore de la chimioterapie, apoi următoarele doze pot fi administrate atât înainte, cât și după chimioterapie. Cu o toleranță bună, a doua perfuzie se efectuează în termen de 1 oră, dacă a fost, de asemenea, bine tolerată, atunci restul poate fi efectuat în următoarele 0,5 ore.

Doza standard în funcție de tipul de cancer:

  • Metastatic colorectal - terapia de primă linie implică o doză de 5 mg pe kg de greutate umană o dată la 2 săptămâni sau 7,5 mg pe kg de greutate o dată la 3 săptămâni. Ca terapie de a doua linie: o doză de 10 mg pe kg o dată la 2 săptămâni sau 15 mg / kg sub formă de perfuzie cu un interval de 3 săptămâni.
  • În cazul cancerului mamar recurent sau metastatic local, este prescrisă o doză de 10 mg / kg la fiecare 2 săptămâni. fie 15 mg / kg o dată la 3 săptămâni.
  • În cazul cancerului pulmonar cu celule non-mici, neoperabile, metastatice sau recurente - cu chimioterapie bazată pe preparate de platină (maxim 6 cicluri de chimioterapie) și apoi sub formă de monoterapie. Cu chimioterapia pe bază de cisplatină, o doză de 7,5 mg / kg este stabilită o dată la 3 săptămâni. sau cu chimioterapie pe bază de carboplatin - 15 mg / kg o dată la 3 săptămâni.
  • În cazul cancerului de celule renale comune și metastatice, se recomandă o doză de 10 mg / kg o dată la 2 săptămâni.
  • Glioblastom, cancer ovarian, peritoneu primar, tub uterin - 10 mg / kg o dată la 2 săptămâni. fie 15 mg / kg cu un interval de 3 săptămâni.

Atenţie! Terapia trebuie efectuată mult timp. Dacă sunt observate semne de evoluție a bolii, atunci terapia cu Avastin trebuie oprită imediat..

Supradozaj

Este însoțită de reacții adverse crescute și dureri de cap severe. Au fost observate la unii pacienți cu o singură doză de 20 mg / kg. Tratamentul simptomatic este prescris, deoarece nu există un antidot specific.

Interacţiune

Avastin este incompatibil farmaceutic cu soluțiile de Dextroză. În plus, poate crește riscurile în combinație cu:

  • Sunitinib malat - dezvoltarea anemiei hemolitice microangiopatice.
  • Platină și taxani - dezvoltarea de complicații infecțioase, neutropenie severă și mortalitate crescută.
  • Panitumumab, Cetuximab - creșterea toxicității și mortalității medicamentelor.

Condiții de vânzare

Disponibil în farmacii doar cu rețetă..

Conditii de depozitare

Într-un loc întunecat inaccesibil copiilor mici. Temperatura 2-8 ° Celsius. Nu înghețați.

Din cauza lipsei de conservanți, termenul de valabilitate al soluției preparate este de cel mult 24 de ore, cu condiția ca temperatura ambiantă să fie de 2-8 ° C și diluarea să apară în condiții controlate și aseptice, altfel consecințele utilizării medicamentului devin responsabilitatea utilizatorului..

Termen de valabilitate

Integritatea ambalajului oferit - 2 ani.

Instrucțiuni Speciale

Avastinul în oftalmologie nu este destinat administrării intravitreale (injecție în cavitatea ochiului), deoarece poate provoca astfel de efecte nedorite precum: endoftalmită infecțioasă și alte boli inflamatorii, duc la pierderea vederii în diferite grade, inclusiv - provoacă orbire persistentă.

În timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul încalcă angiogeneza fătului. Bărbații și femeile în vârstă fertilă, precum și mamele care alăptează, trebuie să utilizeze metode contraceptive în timpul tratamentului cu Avastin și în termen de șase luni de la sfârșitul cursului.

Analogii

  • Alimta
  • Mabthera
  • Vectibix

Recenzii despre Avastin

Recenziile pacienților sunt diferite, dar mulți notează progresul și o scădere a dimensiunii tumorii, cu toate acestea, din păcate, nu vorbim despre recuperarea completă. Cel mai adesea, pacienții se plâng de reacții adverse - dureri de cap, salturi ale tensiunii arteriale, în oftalmologie, au existat cazuri de insuficiență vizuală, până la pierderea completă a acestuia.

Pret Avastin de unde sa cumperi

Puteți cumpăra medicamentul la un preț de aproximativ 20 de mii de ruble pe flacon de 4 ml sau 74.700 de ruble pe sticlă de 16 ml. Prețul Avastin la Moscova poate fi de o comandă cu o mărime mai mică de 18 și 45 de mii pentru 4, respectiv 16 ml. Puteți găsi anunțuri pe Internet de genul „Vând-cumpăra Avastin la un preț de chilipir”, dar medicamentul nu se vinde în teză și este mai bine să nu utilizați servicii private sau să verificați cel puțin licențele și certificatele..

Ce este Avastin și cum se folosește în oftalmologie

Avastin este o noutate farmacologică a cererii în oncologie. Medicamentul este utilizat în mod activ în tratamentul unor forme chiar agresive de cancer mamar și intestinal..

Dar în medicina clinică, există adesea cazuri în care un remediu pentru unele boli s-a confruntat cu succes cu altele.

Acest lucru s-a întâmplat cu Avastin. Introducerea de soluții de injecție la pacienții cu neoplasme maligne a dus la o îmbunătățire a aparatului vizual.

Pentru ce este acest medicament și pentru ce se folosește

Avastin este un produs de inginerie genetică cu o structură recombinantă. Este un set de acizi nucleici obținuți prin combinarea unui fragment străin și o secvență specifică de nucleotide.

O astfel de combinație este cât mai aproape de om. Anticorpul monoclonal se leagă selectiv de factorul biologic activ VEGF, neutralizându-l cu succes. Datorită acestui efect, Avastin este prescris de medicii oncologi pacienților după ce au fost diagnosticați cu următoarele boli:

  • cancer de sân metastatic sau recurent local;
  • cancer pulmonar metastatic sau repetat neoperabil sau nonplanar și cu celule non-plasmatice recurente;
  • carcinom cu celule renale răspândite și (sau) metastatice;
  • cancer colorectal metastatic;
  • reapariția glioblastomului.

Rezultatul folosirii cursului de Avastin este prevenirea formării excesului de vase de sânge. Prin ele intră oxigen și nutrienți în tumoră, ceea ce duce la creșterea dimensiunii sale. Utilizarea medicamentului poate inhiba creșterea metastazelor în organele și țesuturile sănătoase.

Compoziție, proprietăți, farmacologie

Avastin este produs de producătorii americani, elvețieni și germani sub forma unui concentrat lichid transparent, vâscos, fără impurități. Se ambalează în flacoane de sticlă de 4 ml cu dopuri de cauciuc și capace de aluminiu. Fiecare este închis într-o cutie de carton, împreună cu instrucțiuni detaliate pentru utilizarea unui agent antitumoral..

Ingredientul activ este bevacizumab din grupul clinico-farmacologic al anticorpilor monoclonali recombinanti. Iar compoziția auxiliară este reprezentată de mai multe componente:

  1. α, α-trehalosa dihidrat;
  2. monohidrat de fosfat de sodiu dihidrogen;
  3. fosfat disodic anhidru;
  4. polisorbat;
  5. apa distilata.

Componentele suplimentare acționează ca stabilizatori, conservanți, solvenți. Ele asigură absorbția rapidă a bevacizumab în fluxul sanguin, apoi organele țintă. Datorită lor, se menține un nivel optim de aciditate, similar cu pH-ul corpului uman..

Avastinul se caracterizează printr-o perioadă de înjumătățire lungă. Prin urmare, concentrația sa terapeutică rămâne în circulația sistemică atunci când este utilizată la fiecare 2-3 săptămâni.

De ce și de ce se utilizează Avastin în oftalmologie

Cursul multor patologii oftalmice este complicat de formarea de vase de sânge suplimentare. Aceasta este o reacție adaptativă a organismului, care urmărește să elimine cât mai curând deficiența de oxigen și nutrienți din structurile oculare. Dar rezolvarea acestei probleme afectează negativ starea analizatorului vizual, care se manifestă prin astfel de simptome:

  • ars și rănit, senzație de nisip în ochi;
  • lăcuire profuză;
  • fobie ușoară;
  • oboseala rapida a ochilor;
  • intoleranță la aerul uscat și praf;
  • scăderea acuității vizuale;
  • agravarea vederii de noapte;
  • slăbirea percepției culorii;
  • dureri de cap și amețeli.

În practica oftalmică, Avastin este utilizat pentru a inhiba formarea inutilă a vaselor de sânge. Un fapt interesant este că injecțiile medicamentului duc la o viziune îmbunătățită pe fundalul unor subțiri ale retinei. Într-adevăr, unul dintre efectele sale farmacologice este prevenirea diviziunii celulare.

justețea

În lista de indicații pentru utilizarea Avastin, nu există o singură boală oftalmică. Fără îndoială, producătorul cunoaște bine capacitatea medicamentului său de a elimina proliferarea patologică a vaselor de sânge.

Dar el nu are dreptul să recomande utilizarea Avastinului în oftalmologie până la obținerea rezultatelor cercetării. În caz contrar, fiecare tentativă de tratament nereușită va determina depunerea unui proces..

Cazuri de utilizare

După cum am menționat anterior, capacitatea Avastin de a îmbunătăți vederea a fost identificată în timpul tratamentului cancerului. Unii medici au decis să experimenteze utilizarea medicamentului în alte scopuri..

Dar l-au folosit în cazuri excepționale, când pacientul a fost amenințat de orbire completă. Există o pondere mare de risc în acțiunile lor, dar el era justificat. Starea aparatului vizual s-a îmbunătățit, iar amenințarea de orbire a redus.

Indicații de utilizare pentru ochi

Principala indicație pentru utilizarea Avastinului în oftalmologie este distrofia maculară.

Aceasta este o patologie progresivă a bolii, care se dezvoltă din cauza afectării zonei centrale a retinei.

Această scădere a vederii centrale se datorează în principal modificărilor involuționale pe fundalul îmbătrânirii treptate a corpului. Avastin este utilizat în oftalmologie pentru a trata astfel de boli:

  • edem macular;
  • neoplasm benign sau malign în regiunea perulară maculară.

Există dovezi despre eficacitatea Avastin în tratamentul retinopatiei diabetice. Acesta este numele unei leziuni retiniene care apare ca urmare a afectării vasculare generale în diabet. Aceasta este cea mai gravă complicație a lui, foarte greu de tratat. Avastin stabilizează, de asemenea, membrana neovasculară subregională, restabilind funcționarea aparatului vizual.

Instructiuni de folosire

În tratamentul cancerului, Avastin este utilizat sub formă de injecție pentru picurare intravenoasă. Tratamentul se efectuează numai în condiții de staționare sub supravegherea constantă a personalului medical. Dacă este necesar, oncologul ajustează doza de Avastin, prescrie fonduri suplimentare.

Terapia patologiilor oftalmice se realizează și într-un spital. Avastinul este injectat direct în corpul vitros - o substanță transparentă asemănătoare unui gel care umple spațiul dintre lentilă și retină din ochi.

Se respectă toate regulile aseptice pentru prevenirea introducerii agenților infecțioși în mucoase. Timp de câteva zile, pacientul rămâne în camera de spital, iar starea lui este atent monitorizată.

Dozaj si administrare

Avastin este un concentrat, prin urmare, înainte de injectarea în corpul vitros, este diluat cu soluție izotonică de clorură de sodiu 0,9%. Dozele unice sunt calculate de către un oftalmolog ținând cont de astfel de factori:

  1. tipul de boală și severitatea cursului acesteia;
  2. severitatea simptomelor;
  3. starea generală de sănătate a pacientului;
  4. prezența oricăror patologii cronice la pacient.

Cel mai adesea, medicamentul este utilizat în doză de 0,00125 g. Uneori, o singură procedură este suficientă pentru a crește acuitatea vizuală. Dar cel mai bun este faptul că introducerea Avastin la fiecare două săptămâni timp de o lună ajută. Mulți medici recomandă ca pacienții cu boli cronice severe, precum diabetul zaharat, să repete cursul anual..

Masuri de precautie

O ședere lungă în spital în timpul tratamentului este obligatorie. Instrucțiunile de utilizare indică faptul că introducerea soluției în corpul vitros poate provoca consecințe nedorite.

În practica clinică, s-au remarcat cazuri de dezvoltare a endoftalmitei infecțioase. Un proces inflamator abces a avut loc în structurile interne ale ochiului, iar exudatul purulent s-a acumulat în corpul vitros.

Pacienții s-au plâns de dureri oculare, umflare și roșeață a membranei conjunctive. Terapia cu antibiotice a fost necesară pentru ameliorarea inflamației..

Instrucțiuni Speciale

În procesul de testare de laborator cu Avastin, efectele sale teratogene și mutagene au fost dezvăluite. Prin urmare, o mare probabilitate de tulburări ale dezvoltării fetale. Utilizarea medicamentului este strict interzisă în timpul purtării unui copil. Mai mult, atât femeile cât și bărbații trebuie să se protejeze cu atenție cu contraceptivele de barieră în timpul terapiei.

Ingredientul activ al unui agent antitumoral se acumulează în glandele mamare. Dacă este necesar tratamentul cu Avastin, alăptarea trebuie întreruptă. Reluați-l este permis numai după șase luni.

Contraindicații

O contraindicație absolută la tratamentul cu Avastin este intoleranța individuală a unuia dintre ingrediente. Cu precauție, trebuie utilizat în prezența unor astfel de afecțiuni patologice:

  • hipertensiune
  • tromboembolism;
  • diateza hemoragica;
  • tulburări de sângerare;
  • boli cardiovasculare severe;
  • agranulocitoză;
  • proteinurie.

Insuficiența renală și hepatică este inclusă în lista contraindicațiilor absolute pentru utilizarea Avastin. În pediatrie, un agent antitumoral nu este utilizat..

Efecte secundare

Chiar și o singură administrare parenterală de Avastin poate duce la deteriorarea stării de bine a pacientului. Au fost observate cazuri de presiune crescută, dureri de cap și amețeli, coordonarea deteriorată a mișcărilor. Reacțiile adverse se manifestă prin următoarele simptome:

  1. constipație, diaree, vărsături, greață;
  2. sângerare rectală, obstrucție intestinală, dureri abdominale;
  3. hemoragii, respirație scurtă;
  4. creșterea lacrimării, afectarea funcției vizuale;
  5. creșterea temperaturii generale a corpului.

Migrarea durerii articulare și musculare, slăbiciune, apatie și oboseală sunt ceva mai puțin frecvente. Reacțiile adverse locale se manifestă prin umflarea și iritarea pielii, erupții cutanate. Dacă este detectat un efect negativ, este urgent să solicitați ajutor medical pentru un tratament simptomatic.

Preț, condiții de vânzare

Avastin este supus prescripției. Dar în farmacii este de obicei absent, dar este adus la comandă de către pacient. Costul unei sticle de 16 ml variază de la 50.000 la 80.000 de ruble.

Analogii și costul lor

Dacă este necesar, medicul poate înlocui Avastin cu analogii existenți - Vectibix (13.000 de ruble), Herceptin (14.500 de ruble), Removab (30.000 de ruble).

Dar aceste medicamente sunt utilizate exclusiv în tratamentul cancerului. Nu există analogi avastinici pentru tratamentul patologiilor oftalmice.

Termeni și condiții de depozitare

Perioada de valabilitate a medicamentului este de 2 ani, după deschiderea sticlei - pe zi. Avastin trebuie păstrat la o temperatură de 2-8 ° C la îndemâna copiilor mici.

opinii

  • Olga, 47 de ani, Astrakhan: încă din copilărie, am suferit de diabet zaharat, iar de acum un an viziunea mea a început să scadă brusc. Însuși oftalmologul a propus un tratament experimental cu Avastin. Nu regret - medicamentul a ajutat la prevenirea orbirii complete.
  • Leonid, 54 de ani, Kursk: După 50 de ani, vederea a căzut catastrofal, dar tratamentul a ajutat. Medicul a vorbit despre Avastin, a avertizat despre ilegalitatea utilizării sale. Dar am fost de acord, pentru că nu era nimic de pierdut. Medicamentul a ajutat la îmbunătățirea ușoară a vederii, dar lăcrimarea a persistat mult timp..

Înainte ca orice medicament să fie scos la vânzare, producătorul inițiază un test de laborator și teste clinice care implică voluntari. Datele colectate ajută la întocmirea listelor de indicații și contraindicații, efecte secundare. Până în prezent, studiile sunt efectuate doar. Așadar, probabil că lista cu mărturiile lui Avastin va fi în curând reînnoită. În timp ce tratamentul se realizează sub întreaga responsabilitate a pacientului.

Video despre droguri:

Ați observat o greșeală? Selectați-l și apăsați Ctrl + Enter pentru a ne spune.

Avastin

Producător: Genentech Inc. Gama de prețuri: Premium

Manual de instructiuni

informatii generale

Avastin este un medicament utilizat în oftalmologie ca mijloc de terapie antiangiogenă (care inhibă creșterea de noi vase de sânge) la pacienții care suferă de degenerare maculară legată de vârstă (formă umedă) și alte boli de ochi însoțite de creșterea atipică a vaselor nou formate.

efect farmacologic

Avastin este capabil să inhibe legarea factorilor de creștere a țesuturilor vasculare endoteliale la receptorii lor specifici Flt-1, KDR localizați pe membrana celulelor endoteliale. Acest proces implică o scădere accentuată a vascularizării, stabilizarea creșterii membranei neovasculare subretinale și o scădere a permeabilității peretelui vascular. Cu alte cuvinte, Avastin inhibă creșterea vaselor nou formate și exudatul lor care intră în retină, ca urmare a progresului formei umede a AMD. În cazul utilizării precoce a Avastin, este posibil să se evite afectarea vizuală rapidă și să se obțină remisie pe termen lung a bolii la pacienții cu DMA.

Contraindicații

• intoleranță individuală la bevacizumab sau alte componente din compoziția medicamentului;

• infecții oculare (suspectate sau confirmate), procese infecțioase din regiunea perioculară;

• vârsta copiilor până la 18 ani;

• perioada sarcinii la lactație.

Dacă există probabilitatea unui accident vascular cerebral, Avastin este administrat numai după o evaluare completă a raportului risc / beneficiu.

Efecte secundare

• Din punct de vedere: inflamație intraoculară, detașare vitroasă, inflamație vitroasă, dureri oculare, hemoragie retinală, năpastie în umorul vitros, sărituri în presiune intraoculară, iritații ale ochilor, hemoragie conjunctivală, senzație în ochiul unui corp străin, lăcrimare, înroșire sindrom de ochi, uscat, mâncărime în ochi; atacuri, detașare de retină, leziuni ale retinei, lacrimi ale retinei și epiteliului pigmentar, detașare de epiteliu pigmentar, hemoragie vitroasă, uveită, iritis, iridociclită, cataractă subcapsulară, cataractă, opacizare a lentilelor, cheraticitate pectorală, opacitate celulară, opacitate celulară vedere, hemoragie oculară, hemoragie la locul injecției, conjunctivită de diverse origini, externare din ochi, fotofobie, fotopsie, umflare și calmare a pleoapelor, disconfortul hiperemiei conjunctive; mai rar - orbire, hipopion, endoftalmită, hipemă, keratopatie, depuneri în cornee, aderențe ale irisului, edem corneean, striuri, iritații oculare.

• Alte organe și sisteme: nazofaringita; gripa, febra; anemie stări de anxietate, dureri de cap; tuse; greaţă; artralgii; erupții cutanate, urticarie, mâncărime.

Supradozaj

• o creștere semnificativă a presiunii intraoculare;

• senzație de durere în ochi.

Se recomandă observarea medicului cu monitorizare obligatorie a PII..

Instrucțiuni și precauții speciale

Tratamentul Austin se realizează numai de către un oftalmolog cu experiență în efectuarea injecțiilor intraoculare.

Când utilizați medicamentul pentru o perioadă de timp, este necesar să abandonați vehiculele de conducere sau să lucrați cu mecanisme din cauza posibilității dezvoltării deficienței vizuale tranzitorii.

Medicamentul este păstrat la frigider, nu la congelare. Rețetă disponibilă.

Depozitați într-un loc uscat, întunecat, ventilat, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 2 -80 ° C. Nu permiteți înghețarea.

Data de expirare - 2 ani.

Prețul Avastin în farmaciile rusești (în medie, pe pachet): 21.000 de ruble (sticlă de 4 ml) și 46.000 de ruble (sticlă de 16 ml).

Analogii

Analogul este medicamentul "Lutsentis".

Compoziția și forma de eliberare

Concentrat de Avastin pentru prepararea unei soluții sterile pentru perfuzie.

Fiecare flacon conține:

• Substanță activă: bevacizumab - 100 mg (4 ml) sau 400 mg (16 ml);

• Ingrediente suplimentare: α, α-trehalose dihidrat, fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat, fosfat de sodiu anhidru hidrogen, polisorbat, apă pentru injecție.

Ambalare: flacon din sticlă cu dopuri de 100 sau 400 mg Avastin, cutie de carton, instrucțiuni.

indicaţii

• Tratamentul conservator al edemului macular diabetic și al retinopatiei diabetice proliferative.

• Terapia formei umede de degenerare maculară la vârstnici.

Avastin este utilizat pentru boli:

Mod de aplicare

Avastinul în oftalmologie este utilizat ca injecție intravitreală (direct în cavitatea vitroasă). Aplicați o doză de 1,5 mg de bevacizumab pe injecție. Injecțiile medicamentului trebuie efectuate o dată la 3-4 săptămâni, durata cursului fiind de trei luni fără pauză. Ulterior, tratamentul va trebui reluat cu o scădere a acuității vizuale (monitorizare lunară obligatorie) cu mai mult de 5 scrisori la testarea pe scara ETDRS sau cu 1 linie de pe tabelul Snellen.

Important! Injectarea avastinului se realizează în condiții aseptice (de obicei în sala de operație), inclusiv tratamentul mâinilor, utilizarea obligatorie a mănușilor, genelor sterile și a altor instrumente speciale pentru paracenteză.

Injecția intraoculară se face cu 3,5–4 mm înapoi de membrul corpului vitros, evitând meridianul orizontal, direcționând acul spre centrul vizibil al globului ocular..

Următoarea injecție a medicamentului se efectuează în a doua jumătate a sclerei. Administrarea intravitreală a medicamentului într-un singur ochi este posibilă într-o singură procedură.

Cu câteva zile înainte și câteva zile după injectarea cu Avastin, pacienților li se prescriu picături antimicrobiene, aplicate de trei ori pe zi.

Avastin - instrucțiuni de utilizare,
recenzii și analogii, prețuri în farmacii

Avastin este un medicament utilizat în oftalmologie ca agent antiangiogen (inhibă creșterea vaselor de sânge nou formate) pentru tratamentul pacienților cu degenerare maculară legată de vârstă (formă umedă), precum și pentru alte boli de ochi cu creștere atipică a noilor vase.

Pe lângă oftalmologie, este utilizat pe scară largă în practica oncologică pentru tratamentul mai multor tumori din diferite locații..

Compoziție, formular de eliberare

Avastin este un concentrat destinat pregătirii unei soluții perfuzabile. Lichid transparent incolor, opalescent.

Ingredientul activ este bevacizumab. O sticlă conține ingredientul activ într-o cantitate de 100 mg (în 4 ml), 400 mg (în 16 ml).

Componente suplimentare: fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat, α dihidrat, α-trehaloză, polisorbat, fosfat de sodiu anhidru, apă pentru injecție.

În pachet 1 flacon care conține 100 sau 400 mg substanță activă.

efect farmacologic

Bevacizumab este un anticorp monoclonal hipercimeric recombinant umanizat, cu capacitatea de a se lega selectiv de factorul de creștere endotelial vascular, neutralizându-l astfel. Bevacizumab inhibă legarea factorului de creștere endotelial la receptorii de tip 1 și 2 (Flt-1, KDR). Aceasta duce la o scădere accentuată a vascularizării, la stabilizarea creșterii membranei subretinale neovasculare și la o scădere a permeabilității peretelui vascular. Datorită acestui mecanism de acțiune, Avastin împiedică creșterea vaselor nou formate, exudatul lor care intră în retină, oprind progresia degenerării vasculare legată de vârstă (formă umedă). Utilizarea timpurie a bevacizumab poate opri deteriorarea rapidă a vederii, precum și realizarea remisiunii pe termen lung a bolii.

Indicații de utilizare

Indicațiile pentru utilizarea Avastin în oftalmologie sunt:

  • retinopatie diabetică proliferativă, edem macular diabetic (tratament conservator);
  • tratamentul degenerescenței maculare legate de vârstă (formă umedă).

Dozaj si administrare

În oftalmologie, Avastin este utilizat pentru injecția intravitreală (injectarea medicamentului în corpul vitros). Doza pe injecție este de 1,5 mg. Frecvența injecțiilor este la fiecare trei până la patru săptămâni, durata cursului este de trei luni. Nu se pot face pauze. După cursul tratamentului, se efectuează controlul lunar obligatoriu al vederii. Dacă se înrăutățește cu mai mult de cinci litere (scara ETDRS) sau cu mai mult de 1 linie (tabelul Snellen), tratamentul este reluat.

Injecția intravitreală se realizează în condiții aseptice stricte, de obicei în sala de operație. Tratamentul obligatoriu al mâinilor, utilizarea mănușilor, instrumentelor sterile (pleoape și alte instrumente de paracenteză).

Injecția se efectuează intraocular, la 3,5-4 milimetri înapoi de limbus, evitând meridianul orizontal, acul este introdus în direcția centrului vizibil al globului ocular. Următoarea injecție trebuie să fie în cealaltă jumătate a sclerei. În timpul unei proceduri, medicamentul este administrat într-un singur ochi. Înainte și după injecție, pacientul trebuie să utilizeze picături antimicrobiene de trei ori pe zi, timp de câteva zile, pentru a preveni infecția.

Contraindicații

  • hipersensibilitate individuală la bevacizumab, componente suplimentare;
  • inflamație intraoculară;
  • boli infecțioase ale ochilor (confirmate sau suspectate), leziuni infecțioase regiunii perioculare;
  • sarcina, alăptarea;
  • vârsta până la optsprezece ani.

Efecte secundare

  • Efecte secundare de la organele vederii: dezvoltarea unui proces inflamator intraocular, inflamația corpului vitros, detașarea corpului vitros, hemoragii retiniene, dureri oculare, opacități în corpul vitros, iritare a ochilor, sărituri în presiune intraoculară, senzație de corp străin, roșeață a ochilor, mâncărimi în ochi, blefarită, lacrimare, sindrom de ochi uscați, leziuni retiniene, lacrimi, detașare de retină, epiteliu pigmentar, uveită, hemoragie vitroasă, iritis, iridociclită, cataractă, keratită la vedere, eroziune corneeană, opalescență anterioară celulară, vedere încețoșată, vedere încețoșată și edemul pleoapelor, hiperemie corneeană; mai rar - endoftalmită, hipopion, orbire, keratopatie, edem cornean, aderențe ale irisului.
  • Alte organe, sisteme: febră, nazofaringită, anemie, dureri de cap, anxietate, greață, tuse, artralgie, mâncărime, erupții cutanate, urticarie.

Supradozaj

Semnele unei supradoze de Avastin sunt o senzație de durere în ochi, o creștere semnificativă a nivelului de presiune intraoculară. În caz de supradozaj, este necesară supravegherea medicală cu monitorizare dinamică a presiunii intraoculare.

Interacțiunea cu alte mijloace

Medicamentul este incompatibil cu soluțiile de dextroză.

Condiții de depozitare și instrucțiuni speciale

Injecțiile cu avastin trebuie efectuate de un oftalmolog cu experiență în injecții intraoculare. După administrarea medicamentului, este posibilă afectarea vizuală tranzitorie, de aceea, pentru o perioadă de timp după injectare, trebuie să refuzați să conduceți vehicule, precum și să lucrați cu mecanisme periculoase.

Păstrați flacoanele cu medicamentul în frigider, fără a îngheța.

Prescripție Avastin.

Analogii de Avastin

Cel mai obișnuit analog al avastinului este medicamentul „Lutsentis” - un medicament dezvoltat de compania elvețiană Novartis pentru utilizare specială în practica oftalmică.

De asemenea, în tratamentul formei umede de degenerare maculară, se pot utiliza alți agenți (Vizudin, Ozurdeks) care au un mecanism diferit de acțiune.

Prețul medicamentelor

Prețul mediu al Avastin este de 21.000 de ruble. (1 sticlă de 4 ml), 46 000 de ruble (1 sticlă de 16 ml).

Recenzii despre medicamentul Avastin

Dacă sunteți un oftalmolog care a utilizat medicamentul în practica dvs., ca pacient sau rudă a unei persoane căreia i s-a administrat Avastin medicamentul intravitrial, vom fi recunoscători dacă lăsați comentariile dvs. despre acest medicament.