BRICANIL

Tratamentul simptomatic al tusei.

Ingrediente active: un comprimat conține: substanțe active: dextrometorfan clorhidrat 7,5 mg și guaifenesină 55 mg.

Excipienți cu efecte cunoscute: zaharoză, aspartam.

Excipienți: un comprimat de 2,3 g de bronhenol sedativ, ulei esențial de pin; trisilicat de magneziu; aspartam; stearat de magneziu; zaharoză; aroma de menta.

Contraindicații: Hipersensibilitate la substanțe active sau la oricare dintre excipienți. Copii sub 6 ani. Pacienții care au luat sau au luat inhibitori antidepresivi ai monoaminoxidazei (IMAO) în ultimele două săptămâni. La pacienții cu insuficiență respiratorie sau cu risc de insuficiență respiratorie (de exemplu, la pacienții cu boală obstructivă cronică ale căilor respiratorii sau pneumonie, la pacienții cu atac continuu de astm sau cu exacerbare a astmului).

Dozare: pentru adulți (inclusiv vârstnici): 3-6 comprimate pe zi, se dizolvă în gură, până la 6 comprimate pe zi.

Copii cu vârsta peste 12 ani: 3-6 comprimate pe zi, se dizolvă în gură, până la 6 comprimate pe zi.

Copiii între 6 și 12 ani iau 2-3 comprimate pe zi în gură, până la 3 comprimate pe zi.

Luați medicamentul la fiecare 4-6 ore, după cum este necesar.

Nu depășiți dozele recomandate..

În următoarele cazuri, medicamentul trebuie utilizat numai după o examinare medicală amănunțită: o tuse cronică sau persistentă, cum este cazul astmului sau emfizemului; insuficiență hepatică severă; insuficiență renală severă • utilizarea simultană de antidepresive, inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei sau antidepresive triciclice. Pacientul trebuie sfătuit să consulte un medic dacă tusea persistă sau dacă este însoțită de febră ridicată, erupții cutanate sau dureri de cap persistente. Nu depășiți doza maximă recomandată sau frecvența de administrare. După 5-7 zile de tratament, fără rezultate notabile, este necesară o evaluare clinică. Trebuie evitată utilizarea simultană a altor medicamente pentru tuse și răceală. Trebuie evitată utilizarea simultană a alcoolului în timpul terapiei..
La excipienți cu efecte cunoscute: medicamentul conține zaharoză. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficiență de zaharat de izomaltaza nu trebuie să ia acest medicament; Aspartamul Acest medicament conține o sursă de fenilalanină. Acest lucru poate fi dăunător dacă pacientul suferă de fenilcetonurie..

Există contraindicații, consultați un specialist.

Supradozaj: când luați doze foarte mari, pot fi observate simptome suplimentare, cum ar fi agitație, confuzie mentală, agitație, nervozitate și iritabilitate, stupoare, ataxie, distonie, halucinații, psihoze și depresie respiratorie. Tratamentul consecințelor include golirea stomacului și susținerea funcțiilor vitale, în special pentru a controla depresia respiratorie și alte tulburări ale sistemului nervos central. În cazurile de supradozaj sever, administrarea de naloxonă poate fi benefică, în special la pacienții cu depresie respiratorie..
Sarcina și alăptarea: nu există date despre sarcină și alăptare. La femeile însărcinate și care alăptează, medicamentul trebuie prescris numai în caz de urgență și sub supravegherea directă a unui medic.

Producător: Chefaro Pharma Italia S. R. L.

Valsartan + Sacubitril (Valsartan + Sacubitril)

Nume rusesc

Denumirea latină a substanței Valsartan + Sacubitril

Grup farmacologic de substanțe Valsartan + Sacubitril

Clasificare nosologică (ICD-10)

Caracteristicile substanțelor Valsartan + Sacubitril

Combinația dintre un inhibitor al neprilysinei și un blocant al receptorului angiotensinei II sub forma unui complex format din forme anionice de sacubitril și valsartan, cationi de sodiu și molecule de apă într-un raport molar de 1: 1: 3: 2,5. Greutate moleculară de 957,99.

Farmacologie

Acțiunea complexului valsartan + sacubitril este mediată de un nou mecanism, și anume, suprimarea simultană a activității neprilysinei (endopeptidază neutră (NEP) de către substanța LBQ657 (metabolit activ al sacubitrilului) și blocarea receptorului de angiotensină II de tip 1 (AT1) valsartan, un antagonist al receptorilor angiotensinei II (ARA II). Efectele benefice complementare ale sacubitrilului și valsartanului asupra stării CCC și a rinichilor la pacienții cu insuficiență cardiacă se datorează creșterii numărului de peptide scindate de neprilizin (cum ar fi peptidele natriuretic (NPs), care este mediată de acțiunea LBQ657, în timp ce valsartan suprimă efectele negative ale membranei NgiPensin II. însoțită de guanyilate ciclază, ceea ce duce la o creștere a concentrației de cGMP care provoacă simptome de vasodilatație, o creștere a natriurezei și a producției de urină, o creștere a GFR și a fluxului sanguin renal, inhibarea eliberării reninei și aldosteronului, o scădere a activității simpatice, precum și a efectelor antihipertrofice și antifibrotice.1-receptori, suprimă efectele negative ale angiotensinei II asupra CVS și rinichilor și, de asemenea, blochează eliberarea dependentă de angiotensină II a aldosteronului. Acest lucru previne activarea persistentă a RAAS, care provoacă vasoconstricție, retenție de sodiu și apă de către rinichi, activarea creșterii și proliferarii celulelor, precum și restructurarea ulterioară a CVS, agravând deficiența de funcționare a acestuia.

Efectele farmacodinamice ale sacubitrilului și valsartanului, care fac parte din medicament, au fost evaluate după utilizarea unică și multiplă a acestuia la voluntari sănătoși, precum și la pacienții cu insuficiență cardiacă. Efectele notate corespundeau mecanismului de acțiune al complexului de substanțe active, constând în suprimarea simultană a neprilizinului și blocarea RAAS. Într-un studiu de șapte zile la pacienții cu LVEF redus, în care valsartanul a fost utilizat ca martor, utilizarea complexului sacubitril + valsartan a dus la o creștere statistică semnificativă pe termen scurt a natriurezei, la o creștere a concentrației de cGMP în urină și la o scădere a concentrației de peptid natriuretic atrial (MR-proANP) și N-terminal un fragment din precursorul peptidei natriuritice cerebrale (NT-proBNP) în plasma sanguină (în comparație cu valsartan). Într-un studiu de 21 de zile la pacienții cu LVEF redus, utilizarea complexului sacubitril + valsartan a determinat o creștere statistic semnificativă a concentrației de peptidă natriuritică atrială (ANP) și cGMP în urină și a concentrației de cGMP în plasma sanguină, precum și o scădere a concentrațiilor plasmatice de NT-proBNP, aldosteron și endotelină 1 (comparativ cu starea inițială). În plus, utilizarea complexului Sacubitril + Valsartan blochează AT1-receptorii, după cum este indicat printr-o creștere a activității și a concentrației reninei în plasma sanguină. Într-un alt studiu, complexul sacubitril + valsartan a determinat o scădere mai accentuată a concentrației de NT-proBNP în plasma sanguină și o creștere mai semnificativă a concentrațiilor de peptidă natriuretic cerebrală (BNP) și cGMP în urină decât enalaprilul. În timp ce BNP este un substrat al Neprilizinului, NT-proBNP nu este. Prin urmare, NT-proBNP, spre deosebire de BNP, poate fi utilizat ca biomarker pentru monitorizarea pacienților cu insuficiență cardiacă care primesc un complex de sacubitril + valsartan.

Într-un studiu cu un studiu detaliat al intervalului QTc la voluntari bărbați sănătoși, utilizarea complexului sacubitril + valsartan o dată în doze de 400 mg și 1200 mg nu a avut efect asupra repolarizării cardiace.

Lungirea intervalului QT. Într-un studiu clinic cu un studiu detaliat al intervalului QTc la voluntari de sex masculin sănătoși, dozele individuale de 194 mg de sacubitril + 206 mg de valsartan și 583 mg de sacubitril + 617 mg de valsartan nu au avut efect asupra repolarizării inimii.

Neprilizinul este una dintre mai multe enzime implicate în metabolismul amiloid-β (Aβ) din creier și lichidul cefalorahidian (LCR). Pe fondul utilizării complexului sacubitril + valsartan la o doză de 400 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni, concentrația de Aβ1-38 în LCR a crescut la voluntarii sănătoși; în timp ce concentrațiile de Aβ1-40 și 1-42 în LCR nu s-au schimbat. Nu este cunoscută semnificația clinică a acestui fapt..

Amyloid-β. Neprilizina este una dintre mai multe enzime implicate în metabolismul creierului amiloid-β (Aβ) și LCR. Utilizarea de 194 mg de sacubitril + 206 mg de valsartan o dată pe zi, timp de 2 săptămâni, la voluntari sănătoși, a fost asociată cu o creștere a A1-138 în LCR în comparație cu placebo, fără modificarea concentrațiilor de Aβ1-40 sau Aβ1-42 în LCR. Nu este cunoscută semnificația clinică a acestui fapt..

Într-un studiu clinic, utilizarea complexului sacubitril + valsartan la pacienții cu insuficiență cardiacă a redus semnificativ riscul de deces din cauza patologiei cardiovasculare sau a spitalizării din cauza insuficienței cardiace acute (21,8% în grupul medicamentos studiat față de 26,5% în grupul enalapril). Reducerea absolută a riscului de deces din cauza bolilor cardiovasculare sau a spitalizării din cauza insuficienței cardiace acute a fost de 4,7% (3,1% pentru riscul de deces din cauza bolilor cardiovasculare și 2,8% pentru spitalizarea primară din cauza insuficiență cardiacă acută). Reducerea relativă a riscului comparativ cu enalapril a fost de 20%. Efectul a fost remarcat în primele etape ale consumului de medicament și a persistat pe parcursul întregii perioade de studiu. Dezvoltarea efectului a fost promovată de ambele componente active. Frecvența deceselor subite, care au reprezentat 45% din toate decesele datorate patologiei cardiovasculare, în grupul medicamentului studiat a scăzut cu 20% comparativ cu grupul enalapril (raport de risc (HR) 0,8; p = 0,0082 ) Frecvența cazurilor de dezvoltare a insuficienței funcției contractile a inimii, care a fost cauza decesului în 26% din cazuri din cauza patologiei cardiovasculare, în grupul medicamentului studiat a scăzut cu 21% față de cea din grupul enalapril (HR 0,79; p = 0, 0338).

După ingestie, complexul sakubitril + valsartan se descompune în sakubitril, care este apoi metabolizat pentru a forma metabolitul LBQ657 și valsartan; concentrațiile plasmatice ale acestor substanțe ating maximum 0,5; 3, respectiv 1,5 ore. Biodisponibilitatea absolută a sacubitrilului și valsartanului după administrarea orală este ≥60 și respectiv 23%.

În cazul preluării complexului sacubitril + valsartan de două ori pe zi, concentrațiile de echilibru ale sacubitrilului, LBQ657 și valsartanului sunt atinse după 3 zile. Nu se observă o acumulare semnificativă statistic de saccubitril și valsartan în echilibru; în același timp, acumularea de LBQ657 depășește concentrația cu o singură aplicație de 1,6 ori. Utilizarea complexului sacubitril + valsartan în același timp cu consumul nu a avut un efect clinic semnificativ asupra efectelor sistemice ale sacubitrilului, LBQ657 și valsartanului. O scădere a expunerii de valsartan în cazul utilizării complexului sacubitril + valsartan în același timp în care aportul alimentar nu este însoțit de o scădere semnificativă clinic a efectului terapeutic. Utilizarea complexului sacubitril + valsartan nu depinde de timpul mesei.

Complexul de sacubitril și valsartan este în mare parte asociat cu proteinele plasmatice (94-97%). Comparația expunerii în plasma de sânge și LCR arată că LBQ657 pătrunde într-o mică măsură BBB (0,28%). Se pare Vd complexul de sacubitril și valsartan este de la 107.8 la 157.4 litri.

Sacubitrilul, LBQ657 și valsartanul se leagă bine de proteinele plasmatice (de la 94 la 97%). Pe baza unei comparații a expunerilor plasmatice și CSF, sa arătat că LBQ657 pătrunde într-o mică măsură BBB (0,28%). V aparenta medied valsartanul și sacubitrilul sunt de 75, respectiv 103 litri.

Sub acțiunea enzimelor, sacubitrilul se transformă rapid în metabolitul LBQ657, care nu este metabolizat în mod semnificativ în continuare. Valsartanul este ușor metabolizat, doar aproximativ 20% din doza administrată se găsește sub formă de metaboliți. În concentrații mici în plasma sanguină (CYP450, o schimbare a farmacocineticii lor în cazul utilizării simultane de medicamente care afectează izoenzimele CYP450 pare puțin probabilă.

După administrare orală, 52–68% din sacubitril (în principal sub formă de LBQ657) și »13% din valsartan și metaboliții săi sunt excretați de rinichi; 37–48% din sacubitril (în principal ca LBQ657) și 86% din valsartan și metaboliții săi sunt excretați prin intestine. Sacubitrilul, LBQ657 și valsartanul sunt excretate din plasmă cu T mediu1/2, aproximativ 1,43; 11,48, respectiv 9,9 ore.

În intervalul de doze studiat al complexului sacubitril + valsartan (50-400 mg), parametrii farmacocinetici ai sacubitrilului, LBQ657 și valsartanului variază proporțional cu doza.

Farmacocinetica sacubitrilului, LBQ657 și valsartanului a fost liniară în intervalul dozei studiate (de la 24 mg sacubitril + 26 mg valsartan la 194 mg sacubitril + 206 mg valsartan).

Farmacocinetică în cazuri clinice speciale

Pacienți mai mari de 65 de ani. Expunerea la LBQ657 și valsartan în această categorie de pacienți este mai mare cu 42 și, respectiv, cu 30%, decât la pacienții cu o vârstă mai mică. Astfel de diferențe nu sunt asociate cu efecte semnificative clinic, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienții cu vârsta sub 18 ani. Complexul sacubitril + valsartan nu a fost studiat la această categorie de pacienți.

Funcție renală afectată. Pentru LBQ657, a fost observată o corelație între funcția renală și ASC, pentru valsartan nu a fost observată o astfel de corelație. La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (GFR estimat (rSCF)> 30 ml / min / 1,73 m 2 suprafață corporală până la 2 suprafață corporală), ASC pentru LBQ657 a fost de 2 ori mai mare decât la pacienții cu normal funcția renală. La pacienții cu insuficiență renală severă (eGFR 2 suprafața corpului), ASC pentru LBQ657 a crescut de 2,7 ori. La pacienții cu funcție renală afectată, nu este necesară ajustarea ușoară până la moderată a dozei. Datele privind utilizarea la pacienții cu insuficiență renală severă sunt insuficiente; se recomandă prudență atunci când se utilizează complexul de sakubitril și valsartan din această categorie de pacienți.

Nu există date privind utilizarea complexului sacubitril + valsartan la pacienții cu hemodializă. Cu toate acestea, atât LBQ657 cât și valsartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice, prin urmare, este puțin probabilă eliminarea eficientă a acestora din sânge în timpul hemodializei.

Funcția hepatică afectată. La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, expunerea sacubitrilului a crescut de 1,5 și, respectiv, de 3,4 ori. Expunerea la LBQ657 a fost de 1,5 și 1,9 ori, iar valsartanul a fost de 1,2 și 2,1 ori (comparativ cu voluntarii sănătoși). La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (clasificarea A și B Child-Pugh), inclusiv pacienții cu obstrucție biliară, nu este necesară doza complexului de sacubitril + valsartan. Nu a fost efectuat un studiu privind utilizarea complexului sakubitril + valsartan la pacienții cu insuficiență hepatică severă (nu este recomandat pentru această categorie de pacienți).

Etnie. Farmacocinetica complexului sacubitril + valsartan la pacienții din diferite grupuri rasiale și etnice nu diferă semnificativ.

Podea. Farmacocinetica complexului sacubitril + valsartan (sacubitril, LBQ657 și valsartan) nu diferă semnificativ între bărbați și femei.

Utilizarea substanțelor Valsartan + Sacubitril

Insuficiență cardiacă cronică (NYHA Clasa II-IV) la pacienții cu disfuncție sistolică pentru a reduce riscul de mortalitate cardiovasculară și spitalizare pentru insuficiență cardiacă.

Contraindicații

Hipersensibilitate la sakubitril sau la valsartan; utilizarea simultană cu inhibitori ACE, precum și o perioadă de 36 de ore după retragerea inhibitorilor ACE; prezența angioedemului în anamneză pe fondul terapiei anterioare cu inhibitori ACE sau ARA II; utilizarea simultană cu aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau la pacienții cu funcție renală moderată sau severă (suprafața corpului rSCF 2); disfuncție hepatică severă (Clasa C Child-Pugh), ciroză biliară și colestază; varsta pana la 18 ani din cauza lipsei de date privind eficacitatea si siguranta; sarcina, planificarea sarcinii și perioada alăptării; utilizarea simultană cu alte medicamente care conțin ARA II, as valsartan face parte din medicament.

Restricții de aplicare

Trebuie luată prudență la pacienții cu funcție renală grav afectată (suprafața corpului eGFR 2), inclusiv la pacienții care suferă de hemodializă sau suferă de hemodializă (rSCF mm 2 suprafața corpului) din cauza lipsei datelor de siguranță la pacienții din această categorie, pacienții cu stenoză bilaterală a arterei renale, cu hipovolemie, care poate fi cauzată de terapie diuretică, dieta săracă cu sare diaree sau vărsături, precum și la pacienții care iau medicamente care pot crește conținutul de potasiu în serul din sânge (de exemplu, diuretice care nu consumă potasiu, preparate de potasiu).

Trebuie să aveți precauție în timpul utilizării statinelor, inhibitori de PDE de tip 5.

Trebuie luată prudență atunci când se utilizează la pacienții cu antecedente de angioedem din cauza lipsei de date privind utilizarea la pacienții din această categorie.

Pacienții negroși pot fi mai expuși riscului de angioedem.

Sarcina și alăptarea

Femeile cu funcție reproductivă păstrată în timpul tratamentului cu medicamentul și în decurs de o săptămână de la ultima utilizare ar trebui să utilizeze metode de contracepție fiabile.

Ca și alte medicamente care afectează în mod direct RAAS, complexul valsartan + sacubitril nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Efectul este mediat de blocarea receptorilor angiotensinei II, prin urmare, riscul pentru făt nu poate fi exclus. Femeile însărcinate care au luat valsartan au prezentat cazuri de avort spontan, oligohidramnios și afectarea funcției renale la nou-născuți. Dacă sarcina apare în timpul utilizării complexului valsartan + sacubitril, medicamentele trebuie întrerupte cât mai curând posibil.

Deoarece eliberarea de sacubitril și valsartan cu lapte de la animale care alăptează a fost observată în studii experimentale, nu se recomandă utilizarea complexului valsartan + sacubitril în timpul alăptării. Decizia de a refuza alăptarea sau de a anula medicamentele și de a continua alăptarea trebuie luată în considerare importanța utilizării sale pentru mamă.

Nu există date privind efectul asupra fertilității masculine și feminine. În studiile la animale, nu a fost observată o scădere a fertilității..

Efecte secundare ale substanțelor Valsartan + Sacubitril

Evenimentele adverse dezvăluite (AEs) au fost în concordanță cu caracteristicile farmacologice ale complexului valsartan + sacubitril și cu bolile concomitente prezente la pacienți. Cele mai frecvente EE au fost o scădere marcată a tensiunii arteriale, hiperkalemie și afectarea funcției renale, necesitând ajustarea dozei complexului valsartan + sacubitril sau întreruperea terapiei.

Incidența AE nu a fost dependentă de sex, vârstă sau rasa pacienților.

AE sunt listate în funcție de clasa sistem-organ din vocabularul medical pentru activitatea de reglementare a MedDRA. În cadrul fiecărei clase sistem de organe, EE sunt distribuite în funcție de frecvența apariției, în ordinea unei importanțe scăzute. Pentru evaluarea frecvenței au fost utilizate următoarele criterii: foarte des (≥1 / 10); adesea (de la ≥1 / 100 la tractul gastrointestinal: deseori - diaree, greață.

Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: rareori - angioedem.

Din rinichi și tractul urinar: foarte des - funcție renală afectată; deseori - insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală acută).

Tulburări generale și tulburări la locul injecției: deseori - oboseală, astenie.

Experiență de studiu clinic

Întrucât studiile clinice sunt efectuate cu un set diferit de condiții, incidența reacțiilor adverse observate în aceste studii nu poate fi comparată direct cu frecvența în alte studii clinice și prezice apariția efectelor secundare în practica clinică.

În studiul PARADIGM-HF, durata perioadei introductive a studiului (mediană) fără pacienții care au luat enalapril și complexul sacubitril + valsartan a fost de 15 și respectiv 29 de zile, apoi pacienții au fost incluși într-o perioadă de studiu randomizat dublu-orb, comparativ cu complexul sacubitril + valsartan cu enalapril. În perioada inițială de „curățare” a enalaprilului, 1102 pacienți (10,5%) au fost excluși din studiu: 5,6% datorită dezvoltării reacțiilor adverse, dintre care cele mai frecvente au fost afectarea funcției renale (1,7%), hiperkalemia ( 1,7%) și hipotensiune (1,4%). În perioada de „curățare” a sakubitrilului și valsartanului, 10,4% dintre pacienți au întrerupt tratamentul, dintre care 5,9% din cauza dezvoltării efectelor secundare, dintre care cele mai frecvente au fost afectarea funcției renale (1,8%), hipotensiunea arterială (1,7 %) și hiperkalemie (1,3%). Datorită prezenței unei perioade de studiu introductive, frecvența reacțiilor adverse raportate este mai mică decât se aștepta în practică.

În perioada de încercare dublu-orb, siguranța a fost evaluată la 4203 pacienți care au primit complexul sacubitril + valsartan și 4229 pacienți care au primit enalapril. În studiul PARADIGM-HF, pacienții randomizați în grupul complex sacubitril + valsartan au fost observați până la 4,3 ani, cu un timp mediu de expunere de 24 de luni; 3271 de pacienți au primit tratament mai mult de 1 an. Întreruperea terapiei datorită dezvoltării efectelor secundare în perioada dublă orb a fost observată la 450 de pacienți din grupul care a primit complexul sacubitril + valsartan (10,7%) și 516 pacienți care au primit enalapril (12,2%).

Următoarele sunt reacții adverse observate cu o frecvență de ≥5% la pacienții care primesc complexul sacubitril + valsartan (N = 4203) în timpul studiului dublu-orb, comparativ cu enalapril (N = 4229).

Hipotensiune: 18% (12%).

Hiperkalemie: 12% (14%).

Amețeli: 6% (5%).

Insuficiență renală / insuficiență renală acută: 5% (5%).

În studiul PARADIGM-HF, frecvența angioedemului a fost de 0,1% în ambele grupuri în perioada introductivă. În perioada de dublu orb, frecvența angioedemului a fost mai mare la pacienții care au primit complexul sacubitril + valsartan decât la pacienții care au primit enalapril (respectiv 0,5 și 0,2%). Frecvența angioedemului la pacienții din cursa Negroid a fost de 2,4% pe fondul complexului sacubitril + valsartan și 0,5% pe fondul enalaprilului (vezi „Precauții”).

Ortostazia a fost raportată la 2,1% dintre pacienții care au primit complexul sacubitril + valsartan, comparativ cu 1,1% dintre pacienții care au primit enalapril în perioada dublă orb a studiului PARADIGM-HF. Căderile au fost înregistrate la 1,9% dintre pacienții care au primit complexul sacubitril + valsartan, comparativ cu 1,3% dintre pacienții care au primit enalapril..

Abateri de laborator

Hb și hematocrit. În perioada de dublu orb a studiului PARADIGM-HF, s-a observat o scădere a Hb / hematocrit> 20% în aproximativ 5% din cazuri când s-a luat complexul sacubitril + valsartan și când s-a luat enalapril.

Creatinină serică. O creștere a creatininei serice> 50% a fost observată în perioada introductivă la 1,4% dintre pacienții din grupul de „curățare” a enalaprilului în perioada introductivă și la 2,2% dintre pacienții din grupa „curățare” a complexului sacubitril + valsartan. În perioada dublă orb, în ​​aproximativ 16% din cazuri, a fost observată o creștere a creatininei serice> 50% atât la luarea complexului sacubitril + valsartan, cât și la administrarea enalaprilului.

Potasiu seric. O concentrație de potasiu> 5,5 mEq / L a fost observată la aproximativ 4% dintre pacienții din ambele grupuri în perioada introductivă. În perioada dublă orb, concentrația de potasiu> 5,5 mEq / L în ambele grupuri a fost observată la aproximativ 16% dintre pacienți.

Interacţiune

Interacțiunea medicamentului contraindicată

Inhibitori ACE. Complexul valsartan + sacubitril este contraindicat pentru utilizare simultan cu inhibitori ACE, deoarece suprimarea neprilysinei simultan cu utilizarea unui inhibitor ACE poate crește riscul de angioedem. Utilizarea complexului valsartan + sacubitril este posibilă nu mai devreme de 36 de ore după retragerea inhibitorului ACE. Utilizarea unui inhibitor ACE este posibilă nu mai devreme de 36 de ore de la ultima doză a complexului valsartan + sacubitril.

Aliskiren. La pacienții cu diabet zaharat și la pacienții cu funcție renală afectată (suprafața corpului rSCF 2), complexul valsartan + sacubitril nu trebuie utilizat simultan cu aliskiren.

Interacțiuni recomandate cu medicamente

APA II. Întrucât unul dintre ingredientele active ale complexului valsartan + sacubitril este un antagonist al receptorilor angiotensinei II, utilizarea simultană cu un alt medicament care conține ARA II nu este recomandată.

Interacțiunile medicamentoase de luat în considerare

Inhibitori ai HMG-CoA reductazei (statine). Studiile arată că sacubitrilul inhibă activitatea purtătorilor OATP1B1 și OATP1B3. Complexul valsartan + sacubitril poate crește expunerea sistemică a substratelor OATP1B1 și OATP1B3, cum ar fi statinele. La pacienții care primesc complexul valsartan + sacubitril simultan cu atorvastatină, Cmax atorvastatina și metaboliții săi din plasma sanguină au crescut de 2 ori, iar ASC - de 1,3 ori. Din acest motiv, complexul valsartan + sacubitril trebuie utilizat cu precauție simultan cu statine..

Sildenafil. La pacienții cu creștere marcată a tensiunii arteriale care primesc complexul valsartan + sacubitril (înainte de a atinge Css ), o singură utilizare de sildenafil a îmbunătățit efectul antihipertensiv comparativ cu utilizarea complexului valsartan + sacubitril în monoterapie. Din acest motiv, la pacienții care primesc complexul valsartan + sacubitril, sildenafil sau un alt inhibitor de PDE de tip 5 trebuie utilizat cu precauție.

Interacțiunile medicamentoase estimate de luat în considerare

Potasiu. Utilizarea simultană a diureticelor care economisesc potasiu (de exemplu triamteren și amilorid), antagoniști mineralocorticoizi (de exemplu spironolactona și eplerenona), preparate de potasiu sau înlocuitori care conțin potasiu pentru clorura de sodiu pot determina o creștere a concentrațiilor de potasiu și a creatininei serice. La pacienții care primesc complexul valsartan + sacubitril simultan cu acești agenți, se recomandă ca nivelurile de potasiu seric să fie monitorizate în mod regulat.

AINS, inclusiv inhibitori selectivi de COX-2

Utilizarea complexului valsartan + sacubitril simultan cu AINS la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, la pacienții cu hipovolemie (inclusiv pacienți care au primit diuretice) și la pacienții cu funcție renală afectată poate crește riscul de afectare a funcției renale. La pacienții care primesc complexul valsartan + sacubitril simultan cu AINS, se recomandă monitorizarea funcției renale atunci când se prescrie un regim de tratament similar și dacă se modifică.

Preparate cu litiu. Nu a fost studiată posibilitatea unei interacțiuni medicamentoase între complexul valsartan + sacubitril și preparatele cu litiu. Odată cu utilizarea simultană a preparatelor de litiu cu inhibitori ACE și ARA II, a fost observată o creștere reversibilă a concentrației de litiu în serul din sânge și, prin urmare, s-au intensificat manifestările toxice.

La pacienții care primesc complexul valsartan + sacubitril împreună cu preparatele de litiu, se recomandă monitorizarea cu atenție a conținutului seric de litiu. În cazul utilizării suplimentare de medicamente diuretice, riscul de efecte toxice ale litiului poate crește.

Proteine ​​vectoriale. Metabolitul activ al sacubitrilului (LBQ657) și al valsartanului sunt substraturile proteinelor purtătoare OATP1B1, OATP1B3 și OAT3; valsartan este, de asemenea, un substrat al proteinei transportoare MPR2. La pacienții care primesc complexul valsartan + sacubitril concomitent cu OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (de exemplu rifampicină și ciclosporină) sau inhibitori MPR2 (de exemplu ritonavir), expunerea sistemică a LBQ657 sau, respectiv, valsartan. La începutul și la momentul finalizării utilizării comune a complexului valsartan + sacubitril și a acestui grup de medicamente, este necesară prudență.

Lipsa interacțiunii medicamentoase semnificative

În cazul utilizării complexului valsartan + sacubitril în combinație cu furosemid, digoxin, warfarină, hidroclorotiazidă, amlodipină, metformină, omeprazol, carvedilol, iv nitroglicerină sau combinația de levonorgestrel + etinil estradiol, nu a fost detectată nicio interacțiune semnificativă clinic. Nu este de așteptat interacțiunea cu atenolol, indometacină, glibenclamidă sau cimetidină atunci când este combinată cu complexul valsartan + sacubitril.

Interacțiunea cu izoenzimele sistemului citocromului P450. Studiile disponibile demonstrează că probabilitatea interacțiunii medicamentoase mediate de izoenzimele citocromului CYP450 este mică, deoarece complexul de substanțe active este ușor metabolizat cu participarea izoenzimelor CYP450. Complexul de substanțe active valsartan + sacubitril nu este un inhibitor sau un inductor al izoenzimelor CYP450.

Supradozaj

Datele despre supradozaj la om nu sunt suficiente. O singură utilizare a complexului valsartan + sacubitril la o doză de 1200 mg și o doză multiplă de 900 mg la voluntari sănătoși a fost însoțită de o bună toleranță.

Cel mai probabil simptom al unei supradoze este o scădere accentuată a tensiunii arteriale datorită efectului antihipertensiv al substanțelor active.

În caz de supradozaj accidental, trebuie să induceți vărsături (dacă medicamentul a fost luat recent) sau lavaj gastric. În cazul unei scăderi accentuate a tensiunii arteriale ca terapie, este necesară administrarea intravenoasă a unei soluții de 0,9% de clorură de sodiu, pacientul trebuie pus cu picioarele ridicate pentru perioada necesară terapiei și trebuie luate măsuri active pentru menținerea activității CVS, inclusiv monitorizarea regulată a inimii sistemul respirator, bcc și fluxul de urină.

Eliminarea substanțelor active în timpul hemodializei este puțin probabilă, deoarece o parte semnificativă a acestora se leagă de proteinele plasmatice din sânge.

Există dovezi limitate ale unei supradoze la om. La voluntarii sănătoși, au fost studiate o singură doză de 583 mg sacubitril + 617 mg valsartan și doze multiple (437 + 463 mg) și bine tolerate (14 zile).

Simptome: hipotensiunea arterială se datorează cel mai probabil efectului hipertensiv al complexului sacubitril + valsartan.

Tratament: simptomatic. Este puțin probabilă excreția de hemodializă datorată legării ridicate de proteine.

Calea de administrare

Precauții pentru substanțe Valsartan + Sacubitril

Scăderea marcată a tensiunii arteriale. La pacienții care au primit complexul valsartan + sacubitril, au fost observate cazuri de hipotensiune arterială pronunțată clinic. Dacă apare o scădere accentuată a tensiunii arteriale, trebuie luată în considerare ajustarea dozei de diuretice, medicamente antihipertensive concomitente, precum și abordarea cauzelor unei scăderi accentuate a tensiunii arteriale (de exemplu, hipovolemie). Dacă, în ciuda acestor măsuri, persistă o scădere semnificativă a tensiunii arteriale, doza trebuie redusă sau întreruperea temporară a complexului valsartan + sacubitril. Anularea finală nu este de obicei necesară. Probabilitatea unei scăderi accentuate a tensiunii arteriale este, de obicei, mai mare la pacienții cu hipovolemie, care poate fi cauzată de terapie diuretică, dieta săracă cu sare, diaree sau vărsături. Înainte de a începe utilizarea complexului valsartan + sakubitril, trebuie efectuată o corecție a conținutului de sodiu în organism și / sau reîncărcare a bcc.

Hipotensiune. Complexul valsartan + sacubitril scade tensiunea arterială și poate duce la hipotensiune arterială simptomatică. Pacienți cu RAAS activat, inclusiv cu hipovolemie sau dezechilibru electrolitic (de exemplu, datorită aportului de doze mari de diuretice), acestea prezintă un risc mai mare. În perioada dublă orb a studiului PARADIGM-HF, hipotensiunea arterială a fost raportată ca efect secundar la 18% dintre pacienții care au primit valsartan + sacubitril și 12% dintre pacienții care au primit enalapril, aproximativ 1 a fost raportată ca hipotensiune arterială ca un eveniment advers grav. 5% dintre pacienții din ambele grupuri de tratament.

Funcție renală afectată. Ca orice alt medicament care acționează asupra RAAS, complexul valsartan + sacubitril poate provoca afectarea funcției renale. Într-un studiu comparativ al siguranței și eficacității (comparativ cu enalapril), insuficiența renală semnificativă clinic a fost rară, iar complexul valsartan + sacubitril a fost anulat mai rar (0,65%) decât enalapril (1,28%). În cazul afectării clinice semnificative a funcției renale, trebuie luată în considerare o reducere a dozei. Trebuie luată prudență la pacienții cu funcție renală grav afectată..

hiperkaliemia Ca orice alt medicament care acționează asupra RAAS, complexul valsartan + sacubitril poate crește riscul de hiperkalemie. Într-un studiu comparativ al siguranței și eficacității (comparativ cu enalapril), hiperkalemia semnificativă clinic a fost rară; complexul valsartan + sacubitril a fost anulat datorită hiperkalemiei la 0,26% dintre pacienți și a enalaprilului la 0,35% dintre pacienți. Medicamentele care pot crește potasiul seric (de exemplu, diuretice care nu economisesc potasiu, preparate de potasiu) trebuie utilizate cu precauție în același timp cu complexul valsartan + sacubitril. În cazul unei hiperkalemii clinic semnificative, trebuie luate în considerare măsuri precum reducerea aportului de potasiu cu alimente sau ajustarea dozei de medicamente concomitente. Este recomandat ca nivelurile de potasiu seric să fie monitorizate în mod regulat, în special la pacienții cu factori de risc, cum ar fi insuficiența renală severă, diabetul zaharat, hipoaldosteronism sau o dietă bogată în potasiu.

Edem angioneurotic. Pe fondul utilizării complexului valsartan + sakubitril, au fost observate cazuri de dezvoltare a angioedemului. Dacă apare angioedemul medicamentului, ar trebui să anulați și să prescrieți imediat tratamentul și monitorizarea corespunzătoare a pacientului până la o rezolvare completă și de durată a tuturor simptomelor care apar. Re-prescrie medicamentul nu ar trebui să fie. În cazurile de angioedem confirmat, în care umflarea s-a răspândit doar pe față și buze, această afecțiune a fost de obicei rezolvată fără intervenție, deși utilizarea antihistaminicelor a contribuit la ameliorarea simptomelor.

Edemul angioneurotic, însoțit de edem laringian, poate fi fatal. În cazurile în care umflarea se extinde la limbă, pliuri vocale sau laringe, care poate duce la obstrucția căilor respiratorii, este necesar să începeți imediat tratamentul adecvat, de exemplu, injectați o soluție de epinefrină 1: 1000 s / c (0,3-0,5 ml) și / sau să ia măsuri adecvate de gestionare a căilor aeriene.

La pacienții cu istoric de angioedem cauzat de un inhibitor ACE sau ARA II, nu trebuie utilizat complexul valsartan + sacubitril.

Pacienții negroși pot fi mai expuși riscului de angioedem.

Pacientii cu stenoza arterei renale. Ca și alte medicamente care acționează asupra RAAS, complexul valsartan + sacubitril poate determina o creștere a concentrației de uree și creatinină în serul sanguin la pacienții cu stenoză unilaterală sau bilaterală a arterei renale. La pacienții cu stenoză arterială renală, medicamentele trebuie utilizate cu precauție, monitorizând în mod regulat funcția renală.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și / sau mecanisme. Nu există date privind efectul asupra capacității de a conduce vehicule și / sau mecanisme. Datorită posibilei apariții de amețeli sau a oboselii crescute, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule sau lucrați cu utilaje.

BRONQUIDIAZINA CR Susp. oral (Suspensión oral)

Por 7,5 mlPor 2,5 ml
trimetoprim80 mg26,7 mg
Sulfametoxazol400 mg133,3 mg
Bromhexina hcl4 mg1,3 mg
Benzoato de sodio250 mg83,3 mg
Jarabe bálsamo tolú325 mg108,3 mg
Excipienți: Glicerol (E422), sacarosa, goma xantana, sacarina de sodio, parahidroxibenzoato de metilo (E218), polisorbato 80, parahidroxibenzoato de propilo (E216), antiespumant dimetilpolisiloxano, esencia de anencia.

Asocierea de o sulfamida, el sulfametoxazol și o diaminopirimidina, la trimetoprima, este locul unui medicament eficient în fața unei mari varietăți de germeni cauzanți de diferite maladii.

Antibioticele se folosesc pentru infecții bacteriene și pentru tratarea infecțiilor virale precum tratamentul sau catarro.
Este important să știm instrucțiunile relative la doza, intervalul de administrare și durarea tratamentului indicat de medicul său.
Nu este protejat nici reutilice este acest medicament. Dacă o dată s-a finalizat tratarea lejerului antibiotic, devuvalvaloarea la farmacia pentru eliminarea corectă. Nu trebuie să se extragă medicamentele pentru el sau nu la basura.

Bronquidiazina C.R. reușește, de asemenea, prin intermediul Bromhexinei, un efect fluidificant al secrețiilor respiratorii, efectul reușit să obțină o obținere a unei disminuții a vâscozității mucusului. Rezultatul final este o primărie facilitate de expulzare a secțiunilor.
În final, gracias al Benzoato de sodio și al Jarabe bálsamo Tolú, Bronquidiazina C.R. posee una clara activitate balsámico-expectorante.

INDICACIONES

Infecții ale aparatului respirator:
Bronquită aguda și reagudizarea bronșitei cronice, pneumonie, infecții ale mediului și sinuzită.
Tratarea și prevenirea pneumoniei de Pneumocystis Carinii.
Cualquiera de informații citate trebuie să fie diagnosticat și tratamentul stabilit pentru medic, pentru a nu fi necesar, în niciun caz, utilizează acest medicament pentru inițiativa proprie.

POSOLOGNA. MODUL DE EMPLEO

Las dozele prescrise de medic nu trebuie să modifice nici interrumpirse.
Cum regla general poate darse la următoarea pauta pentru utilizarea medicamentului.
În adulți și copii mai mari de 12 ani: 7,5 ml de trei ori pe zi.
În copii de vârstă cuprinsă între 2 și 12 ani: 2,5 ml de trei ori pe zi.

ADVERTENCIAS

S-au primit notificări de reacțiuni cutanee de morminte asociate administrării de bromhexină. Si le apare o erupție în piel (include leziuni ale mucoaselor de, de exemplu, la boca, la garganta, la nariz, la ochii și la organele genitale), deje de utilizare Bronquidiazina C.R. suspendarea și consumarea unui medic imediat.

Advertencia sobre excipientes
Acest medicament pentru a conține glicerol ca excipiente poate fi perjudiciar pentru o doză ridicată. Puede provoacă durere de cap, molestii de stomac și diaree.

CONTRAINDICACIONES

  • - Acest medicament poate rezulta contraindicat în persoane sensibile la unele dintre aspectele care conțin.
  • - Nu trebuie să folosiți copii menores de doi ani.
  • - Nu trebuie să folosească o supraveghere adecvată în morminte hematologice.

Fuente: Agenția Española de Medicamente și Produse Sanitare

Instrucțiunea bronquidiazina

წამლის ფორმა: სუსპენზია

შემადგენლობა: 7,5 მლ-ზე 2,5 მლ-ზე

ტრიმეტოპრიმი (ს.ა.დ.) 80 მგ 26.7 მგ

სულფამეტოქსაზოლი (ს.ა.დ.) 400 მგ 133,3 მგ

ბრომჰექსინის ჰიდროქლორიდი (ს.ა.დ.) 4 მგ 1.3 მგ

ნატრიუმის ბენზოატი 250 მგ 83,3 მგ

ტოლუს ბალზამის სიროფი 325 მგ 108,3 მგ

ტოლუს ბალზამის სიროფი 325 მგ 108,3 მგ

დამხმარე ნივთიერებები: გლიცერინი (E422), საქაროზა, ქსანტანი, ნატრიუმის საქარინი, მეთილ პარაჰიდროქსიბენზოატი (E218), პოლისორბატი 80, პროპილ პარაჰიდროქსიბენზოატი (E216), დიმეთილპოლისილოქსანის აქაფების საწინააღმდეგო ნივთიერებები, ანისულის ესენცია, წყალი

Cumpărați Sofosbuvir și Daclatasvir

avantajele noastre

Bronquidiazina cr suspensie manual rusesc

Număr de înregistrare: P N014013 / 04-011009

Nume de marcă: Ampiside

Nume internațional neproprietar (INN): Sultamicilină

Forma de dozare: comprimate filmate; pulbere pentru suspensie orală.

Structura:
Tablete:
Substanță activă: tosilat de sultamicilină (în termeni de sultamicilină) 375 mg.
Excipienți: sodiu carboximetil amidon, stearat de magneziu, celuloză microcristalină.
Coajă: hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400.

Pulbere pentru suspensie pentru administrare orală:
Ingredient activ: Sultamicilină 250 mg / 5 ml.
Excipienți: zaharoză, gumă de xantan, hipoloză, carmeloză de sodiu, anhidridă de acid acetic, fosfat de dihidrogen de sodiu, aromă de guarana.

Descriere:
Tablete: alb sau alb cu o tentă gălbuie, comprimate în formă de capsulă, acoperite cu film, cu risc pe ambele părți; la fractură o masă omogenă de alb sau aproape alb.
Pulbere pentru suspensie orală: pulbere albă sau aproape albă; suspensie gata de culoare albă sau aproape albă, omogenă.

Grupa farmacoterapeutică: Antibiotic - penisilină semisintetică + inhibitor de beta-lactamază.
Cod ATX J01CR04

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Farmacodinamica
Componenta antibacteriană a medicamentului este ampicilina, un antibiotic din grupul penicilinelor semisintetice, care are un efect bactericid asupra microorganismelor sensibile în faza de reproducere activă prin inhibarea biosintezei peretelui celular al mucopeptidelor. Sulbactamul nu are activitate antibacteriană semnificativă din punct de vedere clinic (cu excepția Neisseriaceae și Acinetobacter), este un inhibitor ireversibil al majorității beta-lactamazelor majore care sunt produse de microorganisme rezistente la antibiotice beta-lactamice. Sulbactamul se leagă, de asemenea, de unele proteine ​​care leagă penicilina, astfel că unele tulpini sunt mai sensibile la combinație decât la un antibiotic beta-lactam.
Ampisida este activă împotriva unei game largi de bacterii gram-pozitive și gram-negative, inclusiv Staphylococcus aureus și Staphylococcus epidermidis (inclusiv tulpini rezistente la penicilină și unele tulpini rezistente la meticilină); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis și alte streptococi, Haemophilus influenzae și Haemophilus parainfluenzae (tulpini care produc și nu produc beta-lactamaze), Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Proteus. (indol pozitiv și indol negativ), Morganella morganii, Citrobacter spp. și Enterobacter spp., Neisseria meningitidis și Neisseria gonorrhoeae; anaerobe, inclusiv Bacteroides fragilis, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. și specii apropiate.

Farmacocinetica
Ampisida este bine absorbită când este luată pe cale orală, fără a fi distrusă în mediul acid al stomacului.
Penetrează în majoritatea țesuturilor și fluidelor corporale. Pătrunde slab prin bariera sânge-creier. Este excretat în principal de către rinichi, iar în urină se creează concentrații foarte mari ale unui antibiotic neschimbat, precum și cu bila și laptele matern.
Ampisidul nu se acumulează după administrări repetate, ceea ce face posibilă utilizarea lui mult timp în doze mari.

Indicații de utilizare
Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile: infecții ale tractului respirator superior și inferior și ale organelor LOP (incluzând sinuzită, otită medie și epiglotită, pneumonie bacteriană); infecții urinare și genitale (inclusiv pielonefrită, endometrită, cistită, uretrită); infecții ale tractului biliar (colecistită, colangită); infecții ale pielii, țesuturi moi; infecții ale oaselor și articulațiilor; infecții gonococice.

Contraindicații
Hipersensibilitate la ampicilină și sulbactam și la alte antibiotice beta-lactamice, mononucleoză infecțioasă, leucemie limfocitară, afectare severă a funcției hepatice și a rinichilor, copii sub 3 ani (când utilizează comprimate).

Sarcina și alăptarea
Dacă este necesar, utilizarea în timpul sarcinii ar trebui să evalueze beneficiile preconizate pentru mamă și riscul potențial pentru făt..
Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să oprească alăptarea.

Dozaj si administrare
Interior. Pentru adulți și copii cu o greutate mai mare de 30 kg, medicamentul este prescris la 375 - 750 mg pe zi. Copiilor cu greutatea corporală mai mică de 30 kg li se prescriu 25-50 mg pe kg de greutate corporală a pacientului pe zi (în funcție de gravitatea infecției). Doza zilnică se administrează în două doze împărțite. Cursul tratamentului este de la 5 la 14 zile.
În tratamentul gonoreei necomplicate, sultamicilina poate fi prescrisă în doză unică de 2250 mg (6 comprimate), (de preferință în combinație cu 1000 mg de probenecid). Pentru copii, este de preferat să prescrieți medicamentul în suspensie.

Metoda de preparare a suspensiei
Suspensia este pregătită imediat înainte de prima utilizare..
Pulberea trebuie dizolvată cu apă fiartă, răcită la temperatura camerei, agitând treptat și adăugând apă la sticlă. Apoi lăsați să stea aproximativ 5 minute pentru a asigura dizolvarea completă. Flaconul trebuie agitat bine înainte de fiecare utilizare. Pentru o doză precisă a medicamentului, utilizați o lingură de măsurare, care trebuie clătită complet cu apă după fiecare utilizare. După diluare, suspensia trebuie păstrată cel mult 14 zile la frigider, dar nu înghețați..

Efecte secundare
Reacții alergice: urticarie, hiperemie a pielii, angioedem, rinită, conjunctivită, febră, artralgie, eozinofilie, în cazuri rare, erupții cutanate, mâncărime, rareori - bronhospasm, eosinofilie, boală serică, șoc anafilactic, foarte rar, eritematos, polimorfism: Necroza epidermică toxică a lui Johnson.
Din tractul gastrointestinal: greață, vărsături, scăderea apetitului, diaree, enterocolită pseudomembranoasă, afectarea funcției hepatice (activitate crescută a transaminazelor „hepatice”, icter colestatic).
Organe hematopoietice și hemostază: anemie, anemie hemolitică, leucopenie, neutropenie, limfopenie, trombocitopenie și eozinofilie. Din sistemul nervos: somnolență, stare de rău, dureri de cap, apariția convulsiilor a fost extrem de rară.
Indicatori de laborator: creșterea tranzitorie a activității alaninei aminotransferazei (ALT) și a aminotransferazei aspartice (ACT), hiperbilirubinemie, azotemie, creșterea concentrației de uree, hipercreatininemie.
Altele: cazuri de nefrită interstițială au fost foarte rar raportate, cu tratament prelungit - suprainfecție cauzată de microorganisme rezistente la medicamente (candidoză).

Supradozaj
Simptomele care decurg dintr-o supradozaj de medicament diferă semnificativ de efectele secundare ale acestuia. Trebuie avut în vedere faptul că concentrații mari de antibiotice beta-lactamice în lichidul cefalorahidian pot provoca disfuncții ale sistemului nervos central, inclusiv convulsii. Atât ampicilina cât și sulbactamul sunt îndepărtate din sistemul circulator prin hemodializă..
Tratament: lavaj gastric, terapie simptomatică, hemodializă (în special la pacienții cu funcție renală afectată).

Interacțiunea cu alte medicamente
Anticoagulante: penicilinele pot modifica agregarea plachetară și indicatorii de hemocoagulare (îmbunătățesc efectul anticoagulantelor).
Medicamente cu efect bacteriostatic (cloramfenicol, eritromicină, medicamente sulfa și tetracicline): efect antagonic.
Antibiotice bacteriene: (inclusiv aminoglicozide, cefalosporine, ciclerină, vancomicină, rifampicină) au un efect sinergic.
Antiacide, glucozamină, laxative, alimente, aminoglicozide (pentru administrare enterală) încetinesc și scad absorbția: acidul ascorbic crește absorbția.
Contraceptive orale care conțin estrogen: reduce eficacitatea contraceptivelor orale, medicamentelor care metabolizează acidul para-aminobenzoic și etinilestradiol (risc de sângerare ”).
Metotrexat: administrarea concomitentă de peniciline a dus la o scădere a clearance-ului metotrexatului și la o creștere a toxicității sale. Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție..
Probenecidul, diureticele, alopurinolul, fenilbutazona, antiinflamatoarele nesteroidiene și alte medicamente care reduc secreția tubulară cresc concentrația de ampicilină și sulbactam în plasmă, duc la conservarea lor mai lungă în sânge, prelungind timpul de înjumătățire a vieții și cresc riscul de toxicitate..
Influența asupra parametrilor de laborator: metodele non-enzimatice pentru determinarea zahărului în urină folosind reactivi Benedict, Feling sau Clinitest pot da un rezultat fals pozitiv. Sa observat că utilizarea ampicilinei la femeile însărcinate a dus la o scădere tranzitorie a nivelului plasmatic al estriolului total, estriol-glucoronidei, precum și a estronei și a estradiolului.
Alopurinil: crește riscul de erupții cutanate.

Instrucțiuni Speciale
În tratamentul cu peniciline, sunt descrise reacții alergice serioase și uneori fatale (anafilactice). În cazul unei reacții alergice, este necesară anularea medicamentului și prescrierea tratamentului adecvat. Dacă este necesar, prescrieți adrenalină, oxigen, hormoni glucocorticosteroizi intravenos și luați măsuri menite să îmbunătățească patenția căilor respiratorii, inclusiv intubația.
În tratamentul pacienților cu sepsis, este posibilă dezvoltarea unei reacții de bacterioliză (reacția Jarisch-Herxheimer).
Ca în orice antibiotic, monitorizarea constantă este importantă pentru a detecta semne de creștere excesivă a microorganismelor insensibile, inclusiv a ciupercilor. Dacă apare suprainfecție, medicamentul trebuie întrerupt și / sau prescris terapia adecvată.
În timpul terapiei de lungă durată cu medicamentul, se recomandă monitorizarea periodică a funcției organelor interne, inclusiv a rinichilor, a ficatului și a sistemului hematopoiezei. Acest lucru este deosebit de important pentru sugari (în special pentru copiii prematuri) și pentru copiii mici..

Formular de eliberare
Comprimate filmate, 375 mg: 10 comprimate într-un flacon de sticlă portocaliu de tip III, înșurubate pe un capac din aluminiu sau plastic. Un recipient cilindric de plastic cu un desicant (silicagel) este introdus în flacon într-o dimensiune diferită de comprimate, sau recipientul cu un desicant este încorporat în capacul flaconului (face parte din sigiliu).
1 sticlă într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.
200 de sticle (2000 tablete) într-o cutie de carton (pentru spitale) cu un număr egal de instrucțiuni de utilizare.
Pulbere pentru suspensie pentru administrare orală 250 mg / 5 ml: în sticle de 40 ml sau 70 ml de sticlă galbenă de tip III, cu risc, învelită cu un capac de aluminiu.
1 sticlă într-o cutie de carton cu lingură de măsurare și instrucțiuni de utilizare. 100 de sticle cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton (pentru spitale).

Termen de valabilitate
2 ani. Nu folosiți după data de expirare.

Conditii de depozitare
Tablete: la o temperatură care nu depășește 25 ° C, într-un loc uscat și întunecat.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Pulbere pentru suspensie pentru administrare orală:
la o temperatură care nu depășește 25 ° C, într-un loc uscat și întunecat.
A nu se lasa la indemana copiilor.
După dizolvare, medicamentul rămâne activ timp de 14 zile la o temperatură de păstrare de 2-8 ° C..

Termeni de vacanta la farmacie
La baza de prescriptie medicala.

Producător:
„Mustafa Nevzat Ilach Sanay A.Sh.”, Turcia.
Pak Ish Merkezi, prof. Univ. Dr. Bulent, Tarkan Sokak No. 5/1, 34349 Gayrettepe, Istanbul, Turcia

Distribuitor:
LLC "ASPARMA-ROS",
Kazan