Nootropil® (800 mg)

Medicamentul Nootropil, despre care vom discuta în acest articol, este un agent nootrop, care este un derivat al acidului gamma-aminobutiric. Ce este inclus în compoziția sa? În ce condiții se folosește acest medicament pentru a trata? Există contraindicații? Există multe întrebări cu privire la acest subiect. Și acum veți găsi răspunsurile la majoritatea lor.

Eliberați forma și compoziția

Acest instrument poate fi găsit în farmacie sub forma unei soluții destinate injecțiilor. „Nootropil” în această formă este un fluid incolor, limpede, pentru introducerea în mușchi și venă.

Substanța activă este piracetamul. O fiolă conține 1 g, iar 1 ml conține 200 mg. Sunt prezenți excipienți - apă pentru injecție, acid acetic, trihidrat de sodiu.

Există, de asemenea, tablete Nootropil - alungite, albe, cu N gravură pe o parte. Un astfel de lucru conține 800 mg de piracetam.

O soluție pentru administrare orală este, de asemenea, produsă. 100 ml conține 20 g de piracetam.

efect farmacologic

Este important să înțelegem ce efect au injecțiile de Nootropil asupra organismului. Acțiunea substanței active nu poate fi numită specifică pentru organ sau specifică celulei. Formează complexe mobile speciale numite piracetam-fosfolipide. Acestea sunt formate ca urmare a legării substanței active la capetele polare ale fosfolipidelor..

Acest lucru duce la faptul că structura cu două straturi, care se distinge prin membrana celulară, este restaurată (la fel și stabilitatea acesteia). La rândul său, acest proces duce la un rezultat diferit! Drept urmare, structura tridimensională a proteinelor este, de asemenea, restaurată..

Datorită tuturor acestor lucruri, apare dotarea transmisiilor sinaptice la nivel neuronal. Efectul principal este asupra activității și densității receptorilor postsinaptici.

Datorită injecțiilor Nootropil, este posibilă îmbunătățirea atenției, a memoriei, a capacității de învățare, a conștiinței - toate fără efecte psiho-stimulante sau sedative.

Efectul hemorheologic al medicamentului este asociat cu capacitatea sa de a afecta pereții vasculari, trombocitele și globulele roșii.

Efecte particulare se exercită asupra pacienților care suferă de anemie cu celule secera. În cazul lor, injecțiile de Nootropil ajută la reducerea vâscozității sângelui, cresc capacitatea de deformare a globulelor roșii și, de asemenea, previn apariția așa-numitelor „coloane de monedă”. În plus, medicamentele ajută la reducerea agregării plachetare, fără a afecta numărul acestora.

Și într-o serie de studii clinice, a fost posibil să se demonstreze că substanța activă care face parte din Nootropil previne spasmele vasculare și, de asemenea, combate substanțele vasospastice, reduce aderența globulelor roșii la endoteliul vascular și stimulează în mod semnificativ producția de prostacicline.

indicaţii

Acestea sunt, de asemenea, enumerate în instrucțiunile de utilizare a injecțiilor Nootropil. Le puteți selecta în următoarea listă:

  • Amețeli cronice și dezechilibru, care este direct asociat cu acesta. Excepție sunt amețelile psihogene și vasomotorii.
  • Criza vaso-ocluzivă a celulelor bolnave (inclusiv la copii - acesta este singurul indiciu pentru copii).
  • Terapia sindromului psiho-organic, care este însoțit de astfel de manifestări: tulburări de mers, tulburări de memorie, tulburări de comportament, amețeli, probleme de concentrare, modificări de dispoziție, tulburări generale de comportament.

Cu toate acestea, chiar dacă pacientul crede că poate lua Nootropil (indicațiile sunt similare!), Este interzis să se auto-medicamente. În primul rând, un medicament cu prescripție medicală. În al doilea rând, nu este un fapt că va ajuta, dar nu va dăuna - simptomele pot indica alte boli. În ultimul caz descris mai sus, de exemplu, semnele pot indica demență senilă sau Alzheimer.

Contraindicații

Un astfel de medicament grav nu poate fi luat într-o serie de condiții, inclusiv:

  • Chorea din Genington.
  • Agitație psihomotorie disponibilă la momentul prescrierii medicației.
  • Insuficiență renală cronică în stadiu final.
  • Accident vascular cerebral hemoragic și probleme circulatorii la nivelul creierului.
  • Prea tânăr (până la trei ani).
  • Sensibilitate la derivații de pirolidină și la componentele care compun medicamentul.

Există contraindicații relative pentru Nootropil. Acest remediu trebuie luat cu precauție persoanelor care suferă de afecțiuni hemostatice, precum și pacienților cu sângerare severă și celor care au supraviețuit unei intervenții chirurgicale.

Regim de dozare

În general, el este numit individual. Dar în instrucțiunile de utilizare a injecțiilor "Nootropil" puteți găsi recomandări generale.

Compoziția este injectată fie într-o venă, fie într-un mușchi și numai dacă, dintr-un anumit motiv, o persoană nu poate bea comprimate sau soluție (de exemplu, are dificultăți în a înghiți sau este inconștientă).

Infuzia zilnică de doză se efectuează timp de 24 de ore printr-un cateter. „Nootropil” este diluat în orice soluție, alegeți următoarele opțiuni:

  • Soluție de dextroză 5%, 10% sau 20%.
  • Soluție de fructoză. De asemenea, 5%, 10% sau 20%.
  • O soluție de clorură de sodiu. Concentrația este slabă - 0,9%.
  • Soluția dextranului. Concentrație 10-40%.
  • Soluție de manitol. Concentrație 20%.
  • Soluția Classic Ringer.

Cât de multă substanță va fi administrată pacientului depinde de starea și indicațiile clinice ale acestuia..

Instrumentul poate fi aplicat în bolus. Dar numai într-un caz de urgență - dacă, de exemplu, un pacient are o criză cu anemie de celule secera. Este important să administrați medicația timp de cel puțin două minute. Dar doza zilnică trebuie împărțită în mai multe doze (de la 2 la 4). Între proceduri trebuie respectate intervale uniforme..

Pentru copii și adulți, Nootropil este injectat în mușchi numai dacă este imposibil să faci acest lucru în venă. În acest caz, volumul medicamentului nu trebuie să depășească 5 ml.

Imediat ce pacientul are posibilitatea de a lua medicamentul pe cale orală, este transferat în tablete.

Pentru persoanele în vârstă, cursul Nootropil este diferit de cel prezentat doar pentru adulți. Li se prescrie, ținând cont de vârstă, precum și de prezența unor probleme renale (multe dintre ele apar de-a lungul anilor).

Supradozaj

Intoxicațiile cu drogurile în discuție sunt destul de posibile. Dar numai sub forma unei soluții destinate administrării orale. Supradozajul este indicat de dureri abdominale severe, diaree cu sânge, precum și de alte simptome dispeptice.

În acest caz, trebuie să clătiți imediat stomacul și să provocați apariția vărsăturilor. În continuare, medicul efectuează terapia simptomatică, care include adesea hemodializă (este eficient 50-60%).

Dar nu poate exista supradozaj din administrarea intravenoasă sau intramusculară. Deoarece un astfel de tratament este efectuat de un medic. Și lucrătorul medical știe exact cum să efectueze corect acest tip de terapie și la ce doză „Nootropil” trebuie administrat unui pacient specific, astfel încât să nu întâmpine consecințe neplăcute.

Efecte secundare

Nu poți spune despre ele. Nootropil are efecte secundare, ceea ce nu este surprinzător, deoarece medicamentele sunt grave. Și fiecare pacient trebuie avertizat despre ei. Majoritatea fenomenelor pot apărea din sistemul nervos:

  • Dezinhibiție motorie.
  • Astenie.
  • Somnolenţă.
  • Iritabilitate.
  • depresiune.
  • Amețeli și dureri de cap.
  • Probleme de echilibru.
  • ataxie.
  • Exacerbarea epilepsiei.
  • Entuziasm și anxietate.
  • Insomnie.
  • Confuzie.
  • Creșterea libidoului.
  • halucinaţii.
  • Confuzie.

Efectele secundare ale Nootropil pot apărea și la alte organe și sisteme:

  • Tractul gastrointestinal: greață și vărsături, dureri abdominale, diaree.
  • Aparate auditive: vertij.
  • Metabolism: creștere în greutate cauzală.
  • Piele: urticarie, mâncărime și dermatită.
  • Reacții alergice: fenomene anafilactice, hipersensibilitate și angioedem.

În cazuri rare, durerea la locul injecției poate apărea hipertermie, tromboflebite și chiar hipotensiune arterială..

Instrucțiuni Speciale

O persoană care trebuie să utilizeze Nootropil în fiole ar trebui să afle mai multe informații despre acest instrument. Există câteva lucruri de luat în considerare:

  • Deoarece acest medicament afectează agregarea trombocitară, persoanele cu tulburări hemostatice trebuie tratate cu atenție. Același lucru este valabil și pentru pacienții cu simptome de sângerare severă și pentru cei care au avut recent o intervenție chirurgicală..
  • Dacă terapia este prescrisă unei persoane cu mioclonie corticală, atunci nu va putea întrerupe brusc tratamentul. Din această cauză, se pot relua confiscările..
  • Atunci când este prescris un curs lung de tratament, este necesar să se monitorizeze indicatorii de funcție renală. În funcție de clearance-ul creatininei, medicul poate ajusta doza..

Chiar și în timpul tratamentului, este foarte important să aveți prudență atunci când efectuați o muncă potențial periculoasă (inclusiv conducerea unei mașini). Deși Nootropil este adesea prescris pentru memorie și o mai bună concentrare, la început reacțiile psihomotorii pot rămâne lente..

Interacțiunea medicamentelor

Sub influența altor medicamente, farmacocinetica Nootropil practic nu se poate schimba (probabilitatea este mică), deoarece 90% din substanța activă este excretată neschimbată în urină.

Este puțin probabil ca medicamentul să interacționeze cu medicamentele antiepileptice. Nici alcoolul nu afectează concentrația de Nootropil.

Dar dacă luați piracetam cu hormoni tiroidieni în același timp, puteți întâlni consecințe neplăcute sub formă de tulburări de somn, iritabilitate și confuzie.

De asemenea, conform studiilor, la pacienții care suferă de tromboză venoasă recurentă, acest medicament crește efectul anticoagulantelor indirecte. Cu această combinație, se observă modificări mai accentuate ale vâscozității sângelui, plasmelor, factorilor von Willebrand, precum și a concentrației de fibrinogen și a agregării plachetare..

Analogii

Nootropil are multe alternative - medicamente care sunt similare fie în substanță, fie în acțiune. Uneori, medicul poate prescrie un analog pacientului său, dacă este cazul dintr-un motiv sau altul. Iată câteva alternative populare bazate pe piracetam:

Dintre analogii în acțiune, sunt prescrise cel mai adesea următoarele medicamente:

Și acestea sunt doar cele mai populare. Există zeci de medicamente similare cu Nootropil - dar restul sunt aproape de acesta în acțiune cu mai puțin de 60%. Cu toate acestea, fie că este posibil, medicamentul pe bază de rețetă și, prin urmare, decide cu ce anume trebuie să fie tratat pacientul, poate fi doar medicul său.

Recenzii ale specialiștilor

Medicii consideră drogul în discuție un instrument bun, eficient. În recenziile lor despre Nootropil, puteți găsi adesea următoarele comentarii:

  • Medicamentul reduce bine amețelile și elimină tinitusul. Acționează rapid și eficient.
  • Instrumentul este indispensabil în caz de accident cerebrovascular acut. Ajută semnificativ la îmbunătățirea stării pacienților cu afecțiuni astenice.
  • După finalizarea cursului, starea pacienților se stabilizează, metabolismul creierului se îmbunătățește.
  • Nootropil afectează activitatea creierului în cel mai bun mod, efectuând toate acțiunile care îi sunt atribuite - îmbunătățește concentrarea, memoria etc..
  • Acest instrument ajută chiar și în tratamentul disfuncției erectile, care însoțește adesea afecțiuni depresive și astenice. Îmbunătățește fiabilitatea.
  • În combinație cu medicamentele vasculare, medicamentul este mai tangibil..

Cu toate acestea, uneori apar reacții adverse la pacienți - crește tensiunea arterială, anxietatea și agresivitatea. De asemenea, medicii avertizează că trebuie să utilizați medicamentul în cel mult 17-18 ore și mai bine dimineața. Acest lucru va ajuta la prevenirea tulburărilor de somn..

Dar, în general, sub rezerva recomandărilor medicale și a regulilor de prelevare de medicamente, se observă o cantitate minimă de reacții adverse. De asemenea, merită să ne amintim că de multe ori pentru a obține efectul dorit, cursul ar trebui să fie de cel puțin trei săptămâni.

Comentariile pacientului

Cum rămâne cu „Nootropil” din recenzii, spun oamenii care au luat-o? Mulți respectă o opinie pozitivă și iată ce spun cel mai des:

  • Încă din prima zi de tratament, devine literalmente mai ușor de trăit. Apatie, tensiune, anxietate - totul merge undeva. Ca și cum mintea devine din ce în ce mai curată, iar pacea se întoarce în suflet.
  • După câteva zile, care sunt uneori însoțite de somnolență, apare o senzație uimitoare de ușurință. Oamenii recunosc că capacitatea de a se trezi fără ceas deșteptător și într-o dispoziție bună și veselă revine la ei.
  • Creierul începe, de asemenea, să funcționeze mai bine. Claritatea gândurilor este returnată, precum și o înțelegere de ce și în ce scop este necesar să efectuați anumite acțiuni. „Automatismul” vieții dispare - motivația și întoarcerea interesului.
  • Memoria și atenția sunt mult îmbunătățite. Pacienții nu mai uită de tot și devine mai ușor pentru ei să se concentreze pe ceva, iar timpul de concentrare se prelungește.
  • Productivitatea crește și ea. La jumătatea zilei, dorința de relaxare, de dormit câteva ore și timpul pierdut încetează să apară.
  • Starea de spirit se îmbunătățește vizibil și constant. Nicio schimbare de la euforie la depresie - doar o stare de spirit chiar pozitivă care durează toată ziua.
  • Instrumentul nu face ca creierul să se „uzească”. Cu toate acestea, abilitățile sale sunt cu siguranță îmbunătățite și, cel mai important - după terminarea tratamentului, nu există „sindrom de retragere”. Efectul este vizibil și prelungit..
  • Alte simptome neplăcute dispar, care sunt însoțite de o afecțiune în care este indicat „Nootropil”. Este vorba despre amețeli, tinitus, boală de mișcare etc..

Și sunt o mulțime de astfel de comentarii. Într-adevăr, medicamentul poate fi considerat o adevărată salvare de la o serie de afecțiuni și probleme. Principalul lucru este ca Nootropil să fie prescris de către un medic, pentru că auto-medicația va dăuna doar, deoarece nu orice medicament se va potrivi cu nicio persoană.

Nootropil - instrucțiuni de utilizare

INSTRUCTIUNI
pentru consum medical de droguri

Număr de înregistrare:

Nume de marcă: Nootropil ®

Nume internațional neproprietar:

Denumirea rațională chimică: 2- (2-oxopirolidin-1-il) acetamidă

Forma de dozare:

Structura
O fiolă conține:
substanță activă: piracetam - 1 g / 5 ml sau 3 g / 15 ml;
excipienți: acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, apă pentru injecție.

Descriere
Soluție transparentă incoloră.

Grupa farmacoterapeutică:

Cod ATX: N06BX03.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica Ingredientul activ este piracetamul, un derivat ciclic al acidului gamma-aminobutiric (GABA).
Piracetamul este un medicament nootrop care afectează direct creierul, îmbunătățind procesele cognitive (cognitive), cum ar fi capacitatea de învățare, memoria, atenția și performanța mentală. Piracetam afectează sistemul nervos central în diferite moduri: prin schimbarea vitezei de excitație în creier, îmbunătățirea proceselor metabolice în celulele nervoase, îmbunătățirea microcirculației, afectarea caracteristicilor reologice ale sângelui și nu provoacă un efect vasodilatant.
Îmbunătățește conexiunile între emisferele cerebrale și conducerea sinaptică în structurile neocorticale, crește performanța mentală, îmbunătățește fluxul sanguin cerebral.
Piracetamul inhibă agregarea plachetară și restabilește elasticitatea membranei eritrocitare, reduce aderența globulelor roșii. La o doză de 9,6 g, reduce nivelul factorilor de fibrinogen și von Willebrand cu 30-40% și prelungește timpul de sângerare.
Piracetam are un efect protector și restaurator în caz de afectare a funcției creierului datorată hipoxiei și intoxicației..
Piracetam reduce severitatea și durata nistagmusului vestibular.

Farmacocinetica Timpul de înjumătățire a medicamentului din plasma sanguină este de 4-5 ore și 8,5 ore de la lichidul cefalorahidian, care se prelungește cu insuficiență renală.
Farmacocinetica piracetamului nu se modifică la pacienții cu insuficiență hepatică.
Pătrunde prin barierele sânge-creier și placentare și membrane utilizate în hemodializă. În studiile la animale, piracetamul se acumulează selectiv în țesuturile cortexului cerebral, în principal în lobii frontali, parietali și occipitali, în ganglionii cerebeloși și bazali. Nu se leagă de proteinele plasmatice, nu este metabolizat în organism și excretat de rinichi neschimbat prin filtrare renală. Clearance-ul renal al piracetamului la voluntarii sănătoși este de 86 ml / min..

indicaţii
Tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic, în special la pacienții vârstnici, însoțit de scăderea memoriei, scăderea concentrației de atenție și scăderea activității globale, modificări de dispoziție, tulburări de comportament, tulburări de comportament, precum și la pacienții cu boală Alzheimer și demență de tip Alzheimer.
Tratamentul consecințelor accidentului cerebrovascular acut (accident vascular cerebral ischemic), cum ar fi insuficiența de vorbire, afectarea sferei emoționale, scăderea activității motorii și mentale.
Alcoolismul cronic - pentru tratamentul sindroamelor psiho-organice și de retragere.
Coma (și în timpul recuperării), inclusiv după leziuni și intoxicații ale creierului.
Tratamentul amețelilor și afecțiunilor de echilibru aferente, cu excepția amețelilor de origine vasculară și amețelilor psihogene.
Pentru tratamentul miocloniei corticale ca terapie mono-sau complexă.
Ca parte a tratamentului complex al anemiei celulelor secera.
Tratamentul dislexiei la copii, în combinație cu alte metode, inclusiv logopedie.

Contraindicații
Intoleranță individuală la piracetam sau derivați pirolidoni, precum și alte componente ale medicamentului.
Agitație psihomotorie în momentul administrării de medicamente.
Huntington Chorea.
Accident cerebrovascular acut (accident vascular cerebral hemoragic).
Etapa finală a insuficienței renale (cu clearance al creatininei mai mic de 20 ml / min).
Copii sub 3 ani.

Cu grija:

  • încălcarea hemostazei;
  • intervenții chirurgicale ample;
  • sângerare grea.

    Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
    Nu au existat studii controlate la gravide. Piracetam traversează bariera placentară și în laptele matern. Concentrația medicamentului la nou-născuți ajunge la 70-90% din concentrația sa în sângele mamei. Cu excepția cazurilor speciale, nu trebuie prescris în timpul sarcinii. Ar trebui să vă abțineți de la alăptare atunci când prescrieți piracetam unei femei.

    Dozaj si administrare

  • Intravenos sau intramuscular.
    Administrarea parenterală de piracetam este prescrisă dacă este imposibil să se utilizeze forme orale de eliberare a medicamentului (tablete, capsule, soluție orală), de exemplu, dacă este dificil de înghițit sau când pacientul este în comă, fiind preferată administrarea intravenoasă.
  • Infuzia intravenoasă a unei doze zilnice se efectuează printr-un cateter, în ritm constant, timp de 24 de ore pe zi (de exemplu, cu comă sau în stadiul inițial de tratament al miocloniei severe). Preliminar, medicamentul este diluat într-una dintre soluțiile perfuzabile compatibile: dextroză 5%, 10% sau 20%, fructoză 5%, 10% sau 20%, clorură de sodiu 0,9%, dextran 40 (10% în clorură de sodiu 0,9% ), Ringer, manitol 20%. Volumul total de soluție destinat administrării este determinat ținând cont de indicațiile clinice și starea pacientului.
    Un bolus de administrare intravenoasă (de exemplu, atunci când se retrag simptomele de sevraj cu alcoolism, tratamentul de urgență al anemiei celulelor secera, etc.) este efectuat timp de cel puțin 2 minute, doza zilnică este distribuită pe mai multe administrări (2-4) la intervale regulate. astfel încât doza pe administrare să nu depășească 3 g.
    Intramuscular, medicamentul este administrat dacă introducerea prin venă este dificilă sau dacă pacientul este supraexcitat. Cu toate acestea, cantitatea de medicament care poate fi administrat intramuscular este limitată, în special la copii și pacienți subponderali. În plus, administrarea medicamentului intramuscular poate fi dureroasă din cauza volumului mare de lichid. Volumul de soluție administrat intramuscular nu poate depăși 5 ml. Frecvența administrării medicamentului este similară cu cea utilizată pe cale intravenoasă sau orală.
    Atunci când apare oportunitatea, acestea trec la administrarea orală a medicamentului (vezi instrucțiunile de utilizare medicală a formelor respective de eliberare a medicamentului).
    Durata tratamentului este determinată de medic în funcție de boală și ținând cont de dinamica simptomelor.
    Tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic cronic. 2,4-4,8 g / zi.
    Tratamentul afecțiunilor cerebrovasculare (accident vascular cerebral). 4,8-12 g / zi.
    Tratamentul comei, precum și dificultăți perceptive la persoanele cu leziuni cerebrale. Doza inițială de 9-12 g / zi, susținând - 2 g / zi. Tratamentul durează cel puțin 3 săptămâni.
    Sindromul de retragere a alcoolului. 12 g / zi Doza de întreținere 2,4 g / zi.
    Tratamentul amețelilor și tulburărilor de echilibru aferente - 2,4-4,8 g / zi.
    Mioclonia corticală. Tratamentul începe cu o doză de 7,2 g / zi, la fiecare 3-4 zile doza este crescută cu 4,8 g / zi până la o doză maximă de 24 g / zi. Tratamentul continuă pe toată perioada bolii. La fiecare 6 luni, trebuie să se încerce reducerea dozei sau întreruperea medicamentului, reducerea treptată a dozei cu 1,2 g / zi la fiecare 2 zile. În lipsa unui efect sau a unui efect terapeutic nesemnificativ, tratamentul este oprit.
    Anemia celulelor secera. Doza profilactică zilnică este de 160 mg / kg greutate corporală, împărțită în 4 doze egale. În perioada de criză - 300 mg / kg intravenos, împărțit în 4 doze egale.
    Dozare pentru pacienții cu insuficiență renală.
    Deoarece Nootropil ® este excretat din organism de către rinichi, trebuie să se facă precauție în tratamentul pacienților cu insuficiență renală și doza trebuie selectată în conformitate cu acest program de dozare:
    Insuficiență renalăQC (ml / min)Regim de dozare
    Normă> 80doză uzuală
    Uşor50-792/3 din doza uzuală în 2-3 doze
    In medie30-491/3 din doza uzuală în 2 doze divizate
    GreuEfect secundar
  • Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: dezinhibiție motorie (1,72%), iritabilitate (1,13%), somnolență (0,96%), depresie (0,83%), astenie (0,23%). Aceste reacții adverse apar adesea la pacienții vârstnici care au primit medicamentul în doză mai mare de 2,4 g / zi. În cele mai multe cazuri, este posibil să regreți aceste simptome prin reducerea dozei de medicament. În cazuri izolate - amețeli, cefalee, ataxie, exacerbarea cursului epilepsiei, tulburări extrapiramidale, tremor, dezechilibru, scăderea capacității de concentrare, insomnie, agitație, anxietate, halucinații, creșterea libidoului.
    Din sistemul cardiovascular: rar - scădere sau creștere a tensiunii arteriale.
    Din sistemul digestiv: în cazuri izolate - greață, vărsături, diaree, dureri abdominale (inclusiv gastralgie).
    Din partea metabolismului: o creștere a greutății corporale (1,29%) - apare mai des la pacienții vârstnici care au primit medicamentul în doză mai mare de 2,4 g / zi.
    Din partea pielii: dermatită, mâncărime, erupții cutanate.
    Reacții alergice: angioedem.

    Supradozaj
    Simptome: A fost înregistrat un singur caz de dezvoltare a fenomenelor dispeptice sub formă de diaree cu sânge și dureri în abdomen atunci când luați medicamentul în interior la o doză zilnică de 75 g. Aparent, acest lucru s-a datorat utilizării unei mari doze totale de sorbitol, care face parte din medicament. Nu există alte cazuri de supradozaj medicamentos.
    Tratament: în caz de supradozaj, se recomandă terapia simptomatică, care poate include hemodializă. Nu există un antidot specific. Eficacitatea hemodializei pentru piracetam este de 50-60%.

    Interacțiunea cu alte medicamente
    Piracetamul crește eficacitatea hormonilor tiroidieni și a medicamentelor antipsihotice (antipsihotice). Odată cu administrarea simultană a antipsihoticelor, piracetamul reduce riscul tulburărilor extrapiramidale. Cu utilizarea simultană cu medicamente care au un efect stimulant asupra sistemului nervos central, este posibil să crească efectul stimulant asupra sistemului nervos central.
    Fără interacțiuni cu clonazepamul, fenitoina, fenobarbitalul, acidul valproic.
    Dozele mari (9,6 g / zi) de piracetam cresc eficacitatea anticoagulantelor indirecte la pacienții cu tromboză venoasă (a fost o scădere mai mare a agregării plachetare, a fibrinogenului, a factorilor von Willebrand, a vâscozității sângelui și a plasmei, comparativ cu utilizarea doar de anticoagulante indirecte).
    Posibilitatea schimbării farmacodinamicii piracetamului sub influența altor medicamente este scăzută, deoarece 90% din medicament este excretat neschimbat în urină.
    In vitro, piracetamul nu inhibă izoenzimele citocromului P450 precum CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 și 4A9 / 11 la o concentrație de 142, 426 și 1422 μg / ml. La o concentrație de 1422 μg / ml, s-a remarcat o ușoară inhibare a CYP2A6 (21%) și 3A4 / 5 (11%), cu toate acestea, nivelul Ki al acestor două izoenzime este suficient dacă 1422 μg / ml este depășit și, prin urmare, este puțin probabilă interacțiunea metabolică cu alte medicamente..
    A lua piracetam în doză de 20 mg / zi nu a modificat vârful și curba nivelului de concentrație a medicamentelor antiepileptice în serul din sânge (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, acid valproic) la pacienții cu epilepsie care primesc o doză constantă.
    Utilizarea concomitentă cu alcool nu a afectat nivelul concentrației serice de piracetam și concentrația serică de alcool nu s-a modificat atunci când a luat 1,6 g de piracetam.

    Instrucțiuni Speciale
    Datorită efectului piracetamului asupra agregării plachetare, se recomandă prudență atunci când se administrează medicamentul la pacienții cu hemostază, în timpul intervențiilor chirurgicale majore sau la pacienții cu simptome de sângerare severă. În tratamentul pacienților cu mioclonie corticală, trebuie evitată întreruperea bruscă a tratamentului, ceea ce poate provoca reluarea atacurilor.
    Cu terapia de lungă durată a pacienților vârstnici, se recomandă monitorizarea periodică a funcției renale, dacă este necesar, ajustarea dozei se efectuează în funcție de rezultatele studiului clearance-ului creatininei.
    Luând în considerare posibilele efecte secundare, trebuie să aveți grijă atunci când lucrați cu utilaje și conduceți o mașină. Penetrează prin membranele filtrante ale mașinilor de hemodializă.

    Formular de eliberare
    Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 200 mg / ml. 5 sau 15 ml soluție în fiole de sticlă incoloră (tip I, Heb. F.). 4 fiole 4 (15 ml) sau 6 (5 ml fiecare) pe palete de carton sau plastic. 1 palete (4 fiole) sau 2 (6 fiole) împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.

    Conditii de depozitare
    La o temperatură care nu depășește 30 ° C.
    Nu țineți medicamentul la îndemâna copiilor.!

    Termen de valabilitate
    5 ani în ambalajul original.
    Nu folosiți după data de expirare indicată pe pachet.

    Termeni de vacanta la farmacie
    La baza de prescriptie medicala.

    Producător
    YUSB Pharma S.p.A., Via Pralia 15, I-10044 Pianezza (Torino) - ITALIA

    Reprezentanța în Rusia / Organizația de revendicări
    119049 Moscova, st. Shabolovka, bld. 10, p. 2 (Business Center „CONCORD”)

    Nootropil

    Nootropil: instrucțiuni de utilizare și recenzii

    Numele latin: Nootropil

    Cod ATX: N06BX03

    Ingredient activ: piracetam (piracetam)

    Producător: UCB Pharma S.A. (Belgia), Aesica Pharmaceuticals Srl (Italia)

    Actualizare descriere și fotografie: 21.11.2018

    Prețuri în farmacii: de la 177 de ruble.

    Nootropil este un medicament nootrop; stimulator neurometabolic care activează metabolismul în celulele nervoase și îmbunătățește procesele mentale.

    Eliberați forma și compoziția

    Forme de dozare de Nootropil:

    • soluție pentru administrare intravenoasă (i / v) și intramusculară (i / m): lichid limpede, incolor (în fiole de 15 ml, 4 fiole în paleți de plastic, într-un pachet de carton 4 paleți; în fiole de 5 ml, 6 fiole pe palet din plastic, într-un pachet de carton 2 paleți);
    • soluție orală 33%: lichid incolor cu o consistență groasă (125 ml în sticle de sticlă închisă, 1 flacon într-un pachet de carton complet cu o cană de măsurare);
    • comprimate acoperite: alungite, aproape albe sau albe, pe ambele părți există un risc de divizare transversal, pe o parte există o gravură „N” la dreapta și la stânga riscurilor (doza de 1,2 g: 10 buc. în blistere, în carton pachet de 2 blistere; doză de 0,8 g: 15 bucăți fiecare în blistere, într-un pachet de carton cu 2 blistere);
    • soluție orală: un lichid clar, incolor (125 ml fiecare în sticle de sticlă întunecată, într-un pachet de carton 1 sticlă completă cu o cană de măsurare);
    • capsule: capace gelatinoase, un capac și un corp alb, marcate „ucb” și „N”, conținutul capsulelor este pulbere albă (15 buc în blistere, 4 blistere într-o cutie de carton).

    În 1 ml de soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară conține:

    • substanță activă: piracetam - 0,2 g;
    • componente auxiliare: acid acetic glacial, acetat de sodiu trihidrat, apă pentru injecție.

    În 1 ml soluție orală 33% conține:

    • substanță activă: piracetam - 0,33 g;
    • componente auxiliare: zaharină de sodiu, glicerol, propilhidroxibenzoat, parahidroxibenzoat de metil, aromă de caramel, aromă de caise, acetat de sodiu, acid acetic glacial, apă.

    1 comprimat conține:

    • substanță activă: piracetam - 0,8 g sau 1,2 g;
    • componente auxiliare: macrogol 6000, dioxid de siliciu, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu;
    • teacă: opadry OY-S-29019 [hipromeloză 2910 50cP, macrogol 6000]; Opadry Y-1-7000 [dioxid de titan (E171), hipromeloză 2910 5cP (E464), macrogol 400].

    În 1 ml soluție orală conține:

    • substanță activă: piracetam - 0,2 g;
    • componente auxiliare: parahidroxibenzoat de propil, glicerol 85%, parahidroxibenzoat de metil, zaharinat de sodiu, acid acetic glacial, aromă de caise, acetat de sodiu, aromă de caramel, apă purificată.

    1 capsulă conține:

    • substanță activă: piracetam - 0,4 g;
    • componente auxiliare: lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, macrogol 6000, stearat de magneziu;
    • coajă de capsulă: dioxid de titan (E171), gelatină.

    Proprietăți farmacologice

    Farmacodinamica

    Substanța activă Nootropil - piracetam, este un derivat ciclic al acidului gamma-aminobutric (GABA). Nu are proprietăți specifice organului sau celulelor, mecanismul principal al acțiunii sale se datorează legării la capetele polare ale fosfolipidelor și formării complexelor mobile de piracetam-fosfolipide. Acest lucru ajută la refacerea structurii în două straturi a membranei celulare și a stabilității sale, a structurii tridimensionale a proteinelor membranei și transmembranare și a proprietăților lor funcționale.

    Piracetamul are un efect predominant asupra densității receptorilor postsinaptici și a activității acestora, facilitând diferite tipuri de transmitere sinaptică la nivelul neuronilor. Fără să arate un efect sedativ și psiostimulator, provoacă o îmbunătățire a funcției memoriei, atenției, învățării și conștiinței.

    Prin exercitarea unui efect asupra globulelor roșii, trombocitelor și pereților vasculari, contribuie la dinamica pozitivă a parametrilor hemorheologici. Când anemia cu celule secera crește capacitatea de deformare a globulelor roșii, scade vâscozitatea sângelui și previne formarea de „coloane de monedă”. În plus, fără a afecta în mod semnificativ numărul de trombocite, reduce agregarea acestora. Piracetam este capabil să prevină vasospasmul și să contracareze substanțele vasospastice. Provoacă o scădere a aderenței globulelor roșii la endoteliul vascular și stimulează producerea prostaciclinelor prin endoteliu sănătos.

    Farmacocinetica

    Nu există informații farmacocinetice disponibile pentru injectare.

    După ce a luat piracetam în interior, este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal. Concentrația maximă (Cmax) în plasmă este 0,000084 g / ml cu o singură doză de 3,2 g. Când se utilizează Nootropil într-o doză de 3,2 g de 3 ori pe zi, Cmax în plasmă atinge 0,000115 g / ml după 1 o oră și după 5 ore în lichid cefalorahidian. Mâncarea simultană scade Cmax cu 17% și crește timpul pentru a atinge concentrația maximă până la 1,5 ore. În timp ce luați o doză de 2,4 g Cmax la femei este cu 30% mai mult decât la bărbați.

    Piracetamul nu se leagă de proteinele plasmatice. Volumul de distribuție este de aproximativ 0,6 l / kg. S-a stabilit acumularea selectivă de piracetam în țesuturile cortexului cerebral, în principal în ganglionii cerebeloși și bazali, lobii parietali, frontali și occipitali..

    Substanța pătrunde în bariera sânge-creier și placentară, depășește membranele filtrante ale mașinilor de hemodializă. Nu este metabolizat în organism.

    Neschimbat, excretat prin rinichi prin filtrare renală, până la 80-100% din doza de piracetam acceptată. Clearance-ul total este de 80–90 ml / min. Timpul de înjumătățire (T1/2) nu depinde de calea de administrare și este de 4-5 ore de la plasma sanguină și 8,5 ore de la lichidul cefalorahidian.

    În insuficiență renală T1/2 se prelungește, cu o formă cronică de insuficiență renală în stadiul terminal, poate fi de 59 de ore.

    În cazul insuficienței hepatice, farmacocinetica piracetamului nu se modifică.

    Indicații de utilizare

    Pentru pacienții adulți:

    • sindrom psiho-organic (la pacienții cu vârste înaintate inclusiv), însoțit de amețeli, pierderi de memorie, concentrație de atenție deteriorată, scădere a activității, tulburări de comportament, modificări de dispoziție, mers diminuat (aceste simptome se referă la semne precoce ale bolilor legate de vârstă, cum ar fi boala Alzheimer, demența senilă Alzheimer tip) - ca terapie simptomatică;
    • amețeli și dezechilibru aferent (cu excepția amețelilor psiogene și vasomotorii) - pentru tratament;
    • mioclonia corticală - ca monoterapie sau ca parte a terapiei complexe;
    • criza vaso-ocluzivă a celulelor secera: tablete, soluție orală, capsule ca profilaxie, soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară pentru tratament.
    • dislexie: tablete, soluție orală, capsule - ca parte a terapiei complexe;
    • criza vaso-ocluzivă a celulelor secera: tablete, soluție orală, capsule ca profilaxie, soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară pentru tratament.

    Contraindicații

    • accident vascular cerebral hemoragic (accident cerebrovascular acut);
    • Coreea lui Huntington;
    • perioada de agitație psihomotorie;
    • insuficiență renală cronică cu clearance al creatininei (CC) sub 20 ml / min (stadiu final);
    • perioada de sarcina;
    • alăptarea;
    • hipersensibilitate la derivați de pirolidină;
    • intoleranță individuală la componentele Nootropil.
    • soluție orală: nu folosiți la copii sub 1 an;
    • comprimate, soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară, capsule: contraindicată la copii sub 3 ani.

    Conform instrucțiunilor, Nootropil trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală cronică (CC 20–80 ml / min), hemostază, sângerare severă și cu intervenții chirurgicale ample..

    Instrucțiuni de utilizare Nootropil: metodă și dozare

    Tablete acoperite, capsule, soluție orală

    Nootropilum sub formă de soluție pentru administrare orală, tablete și capsule se administrează oral, pe stomacul gol sau cu alimente, spălate cu o cantitate suficientă de lichid.

    • sindrom psiho-organic (terapie simptomatică): 2,4-4,8 g pe zi, împărțit în 2-3 doze;
    • amețeli și dezechilibru aferent: 2,4–4,8 g pe zi, împărțit în 2-3 doze;
    • mioclonia corticala: doza zilnica initiala este de 7,2 g; la fiecare 3-4 zile, este crescut cu 4,8 g pentru a obține o doză maximă zilnică de 24 g, care este împărțită în 2-3 doze. Tratamentul trebuie să continue întreaga perioadă a bolii, încercând să reducă doza sau să anuleze Nootropil la fiecare 180 de zile. Reducerea dozei trebuie făcută treptat (o dată în 2 zile), reducând doza zilnică cu 1,2 g;
    • prevenirea crizei vaso-ocluzive cu celule secera: doza zilnică - bazată pe 0,16 g per 1 kg de greutate corporală a pacientului, împărțită în 4 doze în proporții egale;
    • dislexie (ca parte a terapiei complexe): doza zilnică pentru copii peste 8 ani - 3,2 g, împărțită în 2 doze.

    În cazul funcției renale afectate, doza este ajustată ținând cont de indicatorul QC.

    În absența insuficienței renale, pacienții vârstnici nu au nevoie de ajustarea dozei.

    În caz de afectare a funcției hepatice, nu se efectuează ajustarea dozei de nootropil.

    Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară

    Nootropil parental este prescris în absența posibilității de a lua medicamentul în interior - dificultate de înghițire, pacient inconștient.

    Soluția se aplică prin in / in (drop and stream) și în / m de introducere.

    Pentru a pregăti soluția perfuzabilă, puteți utiliza una dintre următoarele soluții fiziologice saline pentru perfuzie compatibile cu medicamentul: 5%, 10% sau 20% dextroză sau fructoză; 0,9% clorură de sodiu; 10% dextran 40 într-o soluție de clorură de sodiu 0,9%; 20% manitol; clopotar.

    Volumul medicamentului pentru administrare este prescris individual, ținând cont de starea pacientului și de indicațiile clinice.

    Este preferată administrarea intravenoasă. Infuzia IV de Nootropil se efectuează prin cateter la o viteză constantă timp de 24 de ore. Administrarea intravenoasă a bolusului este utilizată pentru tratamentul de urgență a crizei, se efectuează timp de cel puțin 2 minute într-o singură doză de cel mult 15 ml. Doza zilnică este de obicei împărțită în 2 - 4 administrări în cote egale. Administrarea intramusculară este utilizată dacă administrarea intravenoasă este dificilă. Un singur volum de medicament pentru administrare intramusculară nu este mai mare de 5 ml, doza zilnică este împărțită proporțional în 2–4 proceduri. Tranziția la administrarea orală a medicamentului se realizează imediat când apare oportunitatea..

    Durata tratamentului este determinată de medic individual, ținând cont de indicațiile clinice și dinamica simptomelor..

    Doza recomandată de Nootropil:

    • sindrom psiho-organic cronic (terapie simptomatică): 12-24 ml pe zi;
    • amețeli și dezechilibru aferent: 12-24 ml pe zi;
    • mioclonie corticală: doza zilnică inițială este de 36 ml, la fiecare 3-4 zile este crescută cu 24 ml până la atingerea dozei maxime de 120 ml pe zi. Utilizarea Nootropil trebuie continuată pe întreaga perioadă a bolii, încercând să scadă doza sau să anuleze medicamentul la fiecare 180 de zile. Doza se reduce prin reducerea treptată a acesteia cu 6 ml la fiecare 2 zile;
    • perioada de criză a anemiei celulelor secera: iv - în proporție de 1,5 ml la 1 kg de greutate a pacientului pe zi, împărțit în 4 proceduri în proporții egale.

    În cazul funcției renale afectate, doza de Nootropil este ajustată ținând cont de indicatorul QC.

    În cazul funcției hepatice afectate și a pacienților vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei.

    Efecte secundare

    • din sistemul nervos: somnolență, dezinhibiție motorie, iritabilitate, depresie, astenie; în cazuri izolate - cefalee, amețeli, dezechilibru, ataxie, insomnie, agitație, confuzie, confuzie, anxietate, halucinații; toate formele de dozare, cu excepția capsulelor - sexualitate crescută; la pacienții cu epilepsie - o exacerbare a cursului bolii;
    • din sistemul digestiv: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, gastralgie;
    • din partea metabolismului: creșterea greutății corporale;
    • din partea organului auzului și echilibrului: vertij;
    • reacții alergice: hipersensibilitate, angioedem, reacții anafilactice;
    • reacții dermatologice: mâncărime, dermatită, urticarie;
    • alta: în cazuri rare - hipertermie, durere la locul injecției, tromboflebite, hipotensiune arterială (pe fondul administrării iv).

    Supradozaj

    Este puțin probabilă supradozajul medicamentului, simptomele acestuia nu sunt stabilite..

    Tratament: deoarece nu există un antidot specific pentru piracetam, imediat după ingerarea unei doze semnificative de Nootropil, este necesar să induceți vărsături artificiale sau să clătiți stomacul. Poate utilizarea hemodializei, eficacitatea acesteia este de 50-60%.

    Instrucțiuni Speciale

    Pentru a ameliora simptomele reacțiilor adverse în cele mai multe cazuri, este suficient să reduci doza de medicament.

    Efectul Nootropil asupra agregării trombocitelor trebuie luat în considerare atunci când se prescrie medicamentul pacienților cu hemostază afectată, simptome de sângerare severă sau în timpul unei intervenții chirurgicale extinse.

    Încetarea bruscă a tratamentului cu mioclonie corticală poate provoca recidiva de convulsii.

    În tratamentul anemiei cu celule secera în doză zilnică mai mică de 0,16 g la 1 kg de greutate și utilizarea neregulată a Nootropil poate provoca o agravare a bolii.

    Sub rezerva unei diete hiponatrium, trebuie luat în considerare conținutul de 0,0805 g sodiu în 24 g soluție orală în doză de 0,2 g pe 1 ml..

    Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

    În timpul tratamentului, pacienții sunt sfătuiți să facă prudență atunci când conduc vehicule și mecanisme complexe..

    Sarcina și alăptarea

    Nu a fost stabilită siguranța utilizării Nootropil în timpul gestației.

    Deoarece piracetamul depășește bariera placentară, iar conținutul său de sânge la nou-născuți atinge 70-90% din concentrația la mamă, utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată.

    Medicamentul este excretat în laptele matern. Dacă este necesar, numirea Nootropil în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

    Utilizare în copilărie

    • dislexie: tablete, soluție orală, capsule - ca parte a terapiei complexe;
    • criza vaso-ocluzivă a celulelor secera: tablete, capsule, soluție orală - ca profilaxie, soluție pentru administrare iv și / m - pentru tratament.
    • soluție orală: copii sub 1 an;
    • comprimate, capsule, soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară: copii sub 3 ani.

    Cu funcție renală afectată

    Utilizarea Nootropil este contraindicată în stadiul final al insuficienței renale cronice (CC mai puțin de 20 ml / min).

    Doza recomandată pentru pacienții cu funcție renală afectată, ținând cont de valoarea QC:

    • QC peste 80 ml / min: doză uzuală;
    • KK 50–79 ml / min: 2 /3 doză uzuală în 2-3 doze;
    • KK 30–49 ml / min: 1 /3 doza uzuală în 2 doze divizate;
    • CC mai puțin de 30 ml / min: o dată - 1 /6 doză uzuală.

    Calculul QC se poate face luând ca bază concentrația de creatinină serică. Atunci când se calculează QC (ml / min) pentru bărbați, este necesar să se scadă vârsta (ani) pacientului de la 140, se înmulțește rezultatul cu greutatea corporală (kg), se împarte cu 72 și se înmulțește cu indicatorul creatininei serice (mg / dl). Pentru femei, calculul QC se realizează în mod similar, doar rezultatul trebuie înmulțit cu un factor de 0,85.

    Cu utilizarea prelungită a Nootropil, este necesară monitorizarea regulată a stării funcționale a rinichilor și, dacă este necesar, ajustarea dozei.

    Cu afectarea funcției hepatice

    În cazul funcției hepatice afectate, ajustarea dozei de Nootropil nu este necesară.

    Utilizați la bătrânețe

    Pacienții vârstnici nu au nevoie de ajustarea dozei de Nootropil.

    Interacțiunea medicamentelor

    • hormonii tiroidieni: pot provoca confuzie, iritabilitate, tulburări de somn;
    • anticoagulante indirecte: piracetamul își mărește eficacitatea, ceea ce contribuie la o reducere mai accentuată (în comparație cu utilizarea doar a anticoagulantelor indirecte) în vâscozitatea sângelui și a plasmei, concentrația de fibrinogen, agregarea plachetară, factorul von Willebrand;
    • fenobarbital, carbamazepină, fenitoină, valproat: concentrația lor maximă în serul din sânge și concentrația totală în plasma sanguină nu se modifică;
    • etanol: nu afectează farmacocinetica piracetamului, concentrația de alcool în serul din sânge nu se modifică în timp ce luați 1,6 g de piracetam.

    Piracetamul nu inhibă izoenzimele citocromului P450.

    Analogii

    Termeni și condiții de depozitare

    A nu se lasa la indemana copiilor..

    Se păstrează la temperatură: soluție pentru administrare iv și intramusculară - până la 30 ° C; comprimate, capsule, soluție orală - până la 25 ° C, într-un loc ferit de umiditate.

    Perioada de valabilitate: soluție pentru administrare iv și intramusculară - 5 ani; comprimate, capsule, soluție orală - 4 ani.

    Termeni de vacanta la farmacie

    Rețetă disponibilă.

    Recenzii despre Nootropil

    Recenziile despre Nootropil sunt în mare parte pozitive. Aceștia indică eficacitatea ridicată a medicamentului pentru utilizare, în conformitate cu indicațiile clinice. Pacienții avertizează că efectul Nootropil nu apare imediat. În plus, utilizarea medicamentului îmbunătățește activitatea creierului, memoria și la copii - dezvoltarea vorbirii.

    Dezavantajele indică posibila dezvoltare a evenimentelor adverse.

    Prețul Nootropil în farmacii

    Prețul Nootropil pe pachet: 20 comprimate în doză de 1200 mg - de la 235 ruble; 30 comprimate în doză de 800 mg - de la 283 ruble; 12 fiole cu 5 ml de soluție injectabilă - din 321 ruble; 1 sticlă de soluție orală (125 ml) - din 337 de ruble.